主要技术内容
本文件规定了增材制造口腔种植外科手术导板(以下简称导板)的要求、试验方法和制造商信息。本文件适用于用增材制造方式生产的高分子手术导板。本文件不适用于金属材料制成的手术导板。
现行
2026-01-06
2026-01-06
T/CAMDI 038-2026
中国医疗器械行业协会
团体标准
本文件规定了增材制造口腔种植外科手术导板(以下简称导板)的要求、试验方法和制造商信息。本文件适用于用增材制造方式生产的高分子手术导板。本文件不适用于金属材料制成的手术导板。
上海交通大学医学院附属第九人民医院、上海慧丰牙科技术有限公司、上海捷美生物技术有限公司、江苏创英医疗器械有限公司、东莞理工学院、浙江迅实科技有限公司、上海陈信医疗器械有限公司、上海杰达齿科制作有限公司
赖红昌、张勇、占飞、汤娟娟、李楠、水杰、任琦、章伟良
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| YB/T 4665-2018 | 轧钢用抗磨铬镍钼铁基合金复合导板 | 现行 | 2018-10-22 | 2019-04-01 |
| GB/T 34151-2017 | 冲模 导板 U形和V形块 | 现行 | 2017-09-07 | 2018-04-01 |
| GB/T 19385.3-2003 | 纺织机械与附件 综框 第3部分:综框导板 | 现行 | 2003-11-10 | 2004-05-01 |
| GB/T 34374-2017 | 冲模 L形导板 | 现行 | 2017-09-29 | 2018-04-01 |
| LY/T 1188-2025 | 便携式链锯 导板 | 现行 | 2025-12-26 | 2026-04-01 |
| T/CAMDI 037-2026 | 增材制造 骨缺损修复用钽金属产品医工交互专用要求 | 现行 | 2026-01-06 | 2026-01-06 |
| T/CAMDI 039-2026 | 生物打印医疗器械生产质量管理体系特殊要求 | 现行 | 2026-01-06 | 2026-01-06 |