增材制造 金属医疗器械生产质量管理体系的特殊要求

本文件规定了增材制造工艺生产的金属医疗器械的生产质量管理体系的特殊要求。本文件适用于以激光选区熔化或电子束选择性熔化工艺加工金属医疗器械的生产质量管理体系。