主要技术内容
文件界定了增材制造定制式骨科手术导板(以下简称 “导板”)的术语和定义,规定了导板的材料、要求、试验方法、制造商信息、包装、运输和贮存。本文件适用于通过增材制造技术设计制造,用于骨科术中引导穿刺、钻孔、截骨、复位、就位操作的个性化导向装置。本文件不适用于植入人体的骨科内固定器械。
现行
2026-01-09
2026-01-09
T/CAMDI 041-2026
中国医疗器械行业协会
团体标准
文件界定了增材制造定制式骨科手术导板(以下简称 “导板”)的术语和定义,规定了导板的材料、要求、试验方法、制造商信息、包装、运输和贮存。本文件适用于通过增材制造技术设计制造,用于骨科术中引导穿刺、钻孔、截骨、复位、就位操作的个性化导向装置。本文件不适用于植入人体的骨科内固定器械。
云南省第一人民医院、云南增材佳唯科技有限公司、浙江迅实科技有限公司、宁波慈北医疗器械有限公司
陆声、罗浩天、冯强、张博、刘益强
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/BIA 5-2022 | 骨科疾病诊疗数据集 -发育性髋关节发育不良 | 现行 | 2022-12-30 | 2022-12-30 |
| T/BIA 6-2022 | 骨科疾病诊疗数据集-骨盆骨折 | 现行 | 2022-12-30 | 2022-12-30 |
| T/BIA 23-2024 | 骨科疾病诊疗数据集-断指、断肢再植 | 现行 | 2024-08-19 | 2024-08-20 |
| T/CMAM W5-2022 | 维吾尔医常见病诊疗指南-骨科 | 现行 | 2022-05-01 | 2022-10-01 |
| YY/T 1782-2021 | 骨科外固定支架力学性能测试方法 | 现行 | 2021-09-06 | 2022-09-01 |
| T/GDSBME 001-2024 | 骨科远程医疗规范（总则） | 现行 | 2024-05-10 | 2024-05-10 |
| T/BIA 24-2024 | 骨科疾病诊疗数据集-慢性骨髓炎 | 现行 | 2024-08-19 | 2024-08-20 |
| T/BIA 27-2024 | 骨科疾病诊疗数据集-关节假体周围感染 | 现行 | 2024-08-19 | 2024-08-20 |
| T/BIA 25-2024 | 骨科疾病诊疗数据集-骨质疏松症康复 | 现行 | 2024-08-19 | 2024-08-20 |
| T/BIA 26-2024 | 骨科疾病诊疗数据集-外踝韧带损伤康复 | 现行 | 2024-08-19 | 2024-08-20 |
| T/BIA 8-2022 | 骨科疾病诊疗数据集-胫骨平台骨折 | 现行 | 2022-12-30 | 2022-12-30 |
| DB34/T 5292-2025 | 3D打印骨科模型质量控制规范 | 现行 | 2025-09-03 | 2025-10-03 |
| T/CAMDI 041-2020 | 增材制造（3D打印）定制式骨科手术导板 | 现行 | 2020-06-18 | 2020-07-01 |
| T/BIA 9-2022 | 骨科疾病诊疗数据集-髋部骨折 | 现行 | 2022-12-30 | 2022-12-30 |
| T/BIA 22-2024 | 骨科疾病诊疗数据集-颈椎退行性疾病 | 现行 | 2024-08-19 | 2024-08-20 |
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| YY/T 1141-2017 | 骨科凿类通用技术条件 | 现行 | 2017-09-25 | 2018-10-01 |
| T/BIA 28-2024 | 骨科疾病诊疗数据集-骨科院内静脉血栓栓塞症 | 现行 | 2024-08-19 | 2024-08-20 |
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| T/SZFAA 17-2026 | 益生菌农产品生产质量控制技术规范 | 现行 | 2026-01-08 | 2026-01-10 |