主要技术内容
本标准规定了医疗器械用电子束粉末床熔融增材制造装备的定义和术语、技术要求、试验方法及标志、标签、包装等要求。本标准适用于医疗器械研发和制造所用的电子束粉末床熔融增材制造装备(以下简称装备),制造的医疗器械包括但不局限于医疗领域使用的个性化医疗植入体、批量化标准植入体、辅助工具等。
现行
2021-08-11
2021-08-12
T/CAMDI 073-2021
中国医疗器械行业协会
团体标准
本标准规定了医疗器械用电子束粉末床熔融增材制造装备的定义和术语、技术要求、试验方法及标志、标签、包装等要求。本标准适用于医疗器械研发和制造所用的电子束粉末床熔融增材制造装备(以下简称装备),制造的医疗器械包括但不局限于医疗领域使用的个性化医疗植入体、批量化标准植入体、辅助工具等。
西安赛隆金属材料有限责任公司、天津清研智束科技有限公司、重庆新索医药科技有限公司
赵培、郭超、陈志康
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| AQ 7030-2025 | 高温熔融金属及熔渣盛装、运输容器安全要求 | 现行 | 2025-11-14 | 2026-06-01 |
| YB/T 4304-2012 | 熔融提取-质谱分析方法通则 | 现行 | 2012-11-07 | 2013-03-01 |
| GB/T 37643-2019 | 熔融沉积成型用聚乳酸(PLA)线材 | 现行 | 2019-06-04 | 2020-01-01 |
| T/CSHB 0014-2024 | 熔融还原炉炉体及水冷系统制造规范 | 现行 | 2024-07-18 | 2024-07-18 |
| GB/T 39146-2020 | 耐火材料 抗熔融铝合金侵蚀试验方法 | 现行 | 2020-10-11 | 2021-09-01 |
| HG/T 3660-1999 | 热熔胶粘剂熔融粘度的测定 | 现行 | 1999-06-16 | 2000-06-01 |
| DB32/T 3558-2019 | 生活垃圾焚烧飞灰熔融处理技术规范 | 现行 | 2019-02-28 | 2019-03-30 |
| GB/T 40275-2021 | 纺织品 双组分复合纤维定量分析方法 熔融显微镜法 | 现行 | 2021-05-21 | 2021-12-01 |
| JC/T 2392-2017 | 石英玻璃锭 第1部分:气炼熔融法 | 现行 | 2017-04-12 | 2017-10-01 |
| T/CSTM 01130-2024 | 民用飞机选区激光熔融(SLM)用纳米陶瓷强化Al-Si系铝合金粉末 | 现行 | 2024-03-12 | 2024-06-12 |
| DB62/T 5093-2025 | 回收聚乙烯基塑料薄膜熔融再加工技术规范 | 现行 | 2025-04-30 | 2025-07-30 |
| FZ/T 64083-2021 | 防熔融金属飞溅织物 | 现行 | 2021-08-21 | 2022-02-01 |
| MT/T 941-2005 | 灰熔融性测定仪通用技术条件 | 现行 | 2005-02-14 | 2005-06-01 |
| AQ 7011-2018 | 高温熔融金属吊运安全规程 | 现行 | 2018-05-22 | 2018-12-01 |
| JC/T 2250-2014 | 熔融石英 | 现行 | 2014-10-14 | 2015-04-01 |
| SN/T 2427-2010 | 进出口化学品熔融温度及熔融温度范围的测定 差示扫描量热法 | 现行 | 2010-03-02 | 2010-09-16 |
| YB/T 4578-2016 | 熔融石英砖 | 现行 | 2016-10-22 | 2017-04-01 |
| DB37/T 2118-2025 | 高温熔融金属道路运输安全技术要求 | 现行 | 2025-05-24 | 2025-06-24 |
| DB3305/T 357-2024 | 高温熔融金属作业安全技术规范 | 现行 | 2024-12-27 | 2024-12-27 |
| GB/T 47084-2026 | 增材制造 粉末床熔融铝合金 | 即将实施 | 2026-01-28 | 2026-08-01 |
| T/HJAITISA 03-2020 | 熔融态铝及铝合金 | 现行 | 2020-07-30 | 2020-09-01 |
| GB/T 41337-2022 | 粉末床熔融增材制造镍基合金 | 现行 | 2022-03-09 | 2022-10-01 |
| T/CI 098-2022 | 熔融沉积建模(FDM)3D打印机技术规范 | 现行 | 2022-11-07 | 2022-11-07 |
| GB 8965.3-2022 | 防护服装 熔融金属飞溅防护服 | 现行 | 2022-12-29 | 2024-01-01 |
| GB/T 6324.7-2014 | 有机化工产品试验方法 第7部分:熔融色度的测定 | 现行 | 2014-12-31 | 2015-07-01 |
| T/ZZB 2197-2021 | 工业用精对苯二甲酸 | 现行 | 2021-08-11 | 2021-09-11 |