主要技术内容
本标准规定了医疗器械用电子束粉末床熔融增材制造装备的定义和术语、技术要求、试验方法及标志、标签、包装等要求。本标准适用于医疗器械研发和制造所用的电子束粉末床熔融增材制造装备(以下简称装备),制造的医疗器械包括但不局限于医疗领域使用的个性化医疗植入体、批量化标准植入体、辅助工具等。
现行
2021-08-11
2021-08-12
T/CAMDI 073-2021
团体标准
本标准规定了医疗器械用电子束粉末床熔融增材制造装备的定义和术语、技术要求、试验方法及标志、标签、包装等要求。本标准适用于医疗器械研发和制造所用的电子束粉末床熔融增材制造装备(以下简称装备),制造的医疗器械包括但不局限于医疗领域使用的个性化医疗植入体、批量化标准植入体、辅助工具等。
西安赛隆金属材料有限责任公司、天津清研智束科技有限公司、重庆新索医药科技有限公司
赵培、郭超、陈志康
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/ZZB 2197-2021 | 工业用精对苯二甲酸 | 现行 | 2021-08-11 | 2021-09-11 |
| GB/Z 197-2026 | 铁矿石 多元素含量的测定 X射线荧光光谱分析熔融测量方法 | 现行 | 2026-07-30 | |
| NB/SH/T 0589-2026 | 石油蜡转变温度及熔融焓测定法 差示扫描量热法 | 即将实施 | 2026-06-26 | 2026-12-26 |
| YS/T 1004-2025 | 熔融态铝及铝合金 | 即将实施 | 2025-12-17 | 2026-07-01 |
| T/CCTAS 41-2022 | 交通工程钢构件熔融纳米环氧复合涂层防腐技术要求 | 现行 | 2022-12-26 | 2022-12-31 |
| T/COSHA 009-2022 | 高温熔融金属作业人员安全培训规范 | 现行 | 2022-08-19 | 2022-08-19 |
| T/GAMA 15-2021 | 增材制造 粉末床激光熔融零件拉伸性能测试方法 | 现行 | 2021-03-15 | 2021-03-15 |
| T/CMES 35004-2021 | 增材制造 激光粉末床熔融316L不锈钢技术要求 | 现行 | 2021-04-02 | 2021-05-03 |
| T/GAMA 17-2021 | 粉末床激光熔融18Ni300模具钢嫁接增材制造工艺及要求 | 现行 | 2021-03-15 | 2021-03-15 |
| T/CMES 35005-2021 | 增材制造 激光粉末床熔融AlSi10Mg合金技术要求 | 现行 | 2021-04-02 | 2021-05-03 |
| T/CMES 35006-2021 | 增材制造 激光粉末床熔融IN718合金技术要求 | 现行 | 2021-04-02 | 2021-05-03 |
| T/CMES 35007-2021 | 增材制造 激光粉末床熔融TC4合金技术要求 | 现行 | 2021-04-02 | 2021-05-03 |
| T/SSEA 0086-2020 | HIsmelt熔融还原高纯生铁 | 现行 | 2020-12-18 | 2020-12-18 |
| T/GDMA 29-2020 | 工业级熔融沉积增材制造装备 | 现行 | 2020-11-24 | 2020-12-01 |
| T/CSIQ 72003-2020 | 硬聚氯乙烯管材 微晶熔融焓的测定 差示扫描量热法(DSC) | 现行 | 2020-09-29 | 2020-09-29 |
| T/GAMA 10-2020 | 增材制造 粉末床熔融成型钛合金零件 | 现行 | 2020-09-10 | 2020-09-10 |
| T/GAMA 11-2020 | 增材制造 金属粉末床激光熔融工艺特征及设计规范 | 现行 | 2020-09-10 | 2020-09-10 |
| T/GAMA 12-2020 | 增材制造 金属粉末床熔融成型工艺过程控制与要求 | 现行 | 2020-09-10 | 2020-09-10 |
| T/GAMA 13-2020 | 增材制造 高分子粉末床激光熔融设计规范 | 现行 | 2020-09-10 | 2020-09-10 |
| T/GAMA 02-2020 | 熔融沉积桌面型3D打印机通用技术规范 | 现行 | 2020-01-01 | 2020-01-01 |