主要技术内容
本标准规定了医疗器械用电子束粉末床熔融增材制造装备的定义和术语、技术要求、试验方法及标志、标签、包装等要求。本标准适用于医疗器械研发和制造所用的电子束粉末床熔融增材制造装备(以下简称装备),制造的医疗器械包括但不局限于医疗领域使用的个性化医疗植入体、批量化标准植入体、辅助工具等。
现行
2021-08-11
2021-08-12
T/CAMDI 073-2021
中国医疗器械行业协会
团体标准
本标准规定了医疗器械用电子束粉末床熔融增材制造装备的定义和术语、技术要求、试验方法及标志、标签、包装等要求。本标准适用于医疗器械研发和制造所用的电子束粉末床熔融增材制造装备(以下简称装备),制造的医疗器械包括但不局限于医疗领域使用的个性化医疗植入体、批量化标准植入体、辅助工具等。
西安赛隆金属材料有限责任公司、天津清研智束科技有限公司、重庆新索医药科技有限公司
赵培、郭超、陈志康
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/QGCML 159-2021 | 安全帽耐熔融金属飞溅测试仪校准方法 | 现行 | 2021-08-26 | 2021-09-09 |
| GB/T 47084-2026 | 增材制造 粉末床熔融铝合金 | 即将实施 | 2026-01-28 | 2026-08-01 |
| GB/T 41883-2022 | 粉末床熔融增材制造钽及钽合金 | 现行 | 2022-10-14 | 2023-05-01 |
| GB/T 46083-2025 | 增材制造 多光束粉末床熔融设备技术规范 | 即将实施 | 2025-08-29 | 2026-03-01 |
| DB3305/T 357-2024 | 高温熔融金属作业安全技术规范 | 现行 | 2024-12-27 | 2024-12-27 |
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| GB/T 6324.7-2014 | 有机化工产品试验方法 第7部分:熔融色度的测定 | 现行 | 2014-12-31 | 2015-07-01 |
| DB37/T 2118-2025 | 高温熔融金属道路运输安全技术要求 | 现行 | 2025-05-24 | 2025-06-24 |
| GB/T 18593-2010 | 熔融结合环氧粉末涂料的防腐蚀涂装 | 现行 | 2010-08-09 | 2010-12-31 |
| YB/T 4304-2012 | 熔融提取-质谱分析方法通则 | 现行 | 2012-11-07 | 2013-03-01 |
| FZ/T 64083-2021 | 防熔融金属飞溅织物 | 现行 | 2021-08-21 | 2022-02-01 |
| GB/T 46079-2025 | 聚合物增材制造 原材料 激光粉末床熔融用材料的鉴定 | 即将实施 | 2025-08-29 | 2026-03-01 |
| DB35/T 1933-2020 | 熔融沉积3D打印品几何精度评价规范 | 现行 | 2020-09-29 | 2020-12-29 |
| DB62/T 5093-2025 | 回收聚乙烯基塑料薄膜熔融再加工技术规范 | 现行 | 2025-04-30 | 2025-07-30 |
| GB/T 39146-2020 | 耐火材料 抗熔融铝合金侵蚀试验方法 | 现行 | 2020-10-11 | 2021-09-01 |
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| JC/T 2250-2014 | 熔融石英 | 现行 | 2014-10-14 | 2015-04-01 |
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| JB/T 8392-2013 | 静电复印干式墨粉熔融指数试验方法 | 现行 | 2013-12-31 | 2014-07-01 |
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| GB/T 46193-2025 | 立式圆筒形熔融盐储罐技术要求 | 即将实施 | 2025-10-05 | 2026-05-01 |
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