主要技术内容
本文件规定了以金属增材制造为主要技术制造的四肢组配式节段性假体的设计、制造、清洗与灭菌、包装、检验方法（性能/功能）、标签及使用说明书的要求。本文件适用于对由肿瘤、创伤、感染等因素导致的四肢大段骨缺损进行修复重建的增材制造金属四肢组配式节段性假体的设计及制造。
Additive manufacturing metal modular segmental prostheses of extremity
现行
2022-12-30
2023-01-01
T/CAMDI 091-2022
中国医疗器械行业协会
团体标准
本文件规定了以金属增材制造为主要技术制造的四肢组配式节段性假体的设计、制造、清洗与灭菌、包装、检验方法（性能/功能）、标签及使用说明书的要求。本文件适用于对由肿瘤、创伤、感染等因素导致的四肢大段骨缺损进行修复重建的增材制造金属四肢组配式节段性假体的设计及制造。
空军军医大学西京医院、广州赛隆增材制造有限责任公司、常州市康辉医疗器械有限公司、山东威高骨科材料股份有限公司
李靖、张莹、兰彦宇、鲁成林
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| GB/T 13353-1992 | 胶粘剂耐化学试剂性能的测定方法 金属与金属 | 现行 | 1992-01-14 | 1992-12-01 |
| GB/T 43110-2023 | 增材制造用金属铬粉 | 现行 | 2023-09-07 | 2024-04-01 |
| QB/T 5375-2019 | 手用金属剪 | 现行 | 2019-08-02 | 2020-01-01 |
| JB/T 11742-2013 | 金属冷切圆锯片 | 现行 | 2013-12-31 | 2014-07-01 |
| GB/T 40262-2021 | 金属镀膜织物 金属层结合力的测定 胶带法 | 现行 | 2021-05-21 | 2021-12-01 |
| GB 12142-2007 | 便携式金属梯安全要求 | 现行 | 2007-06-26 | 2008-02-01 |
| GB/T 15677-2023 | 金属镧及镧粉 | 现行 | 2023-08-06 | 2024-03-01 |
| GB/T 23145-2008 | 短弧投光金属卤化物灯 | 现行 | 2008-12-30 | 2009-09-01 |
| JB/T 12091.2-2014 | 金属屑压块机 第2部分：技术条件 | 现行 | 2014-07-14 | 2014-11-01 |
| T/BTXT 0001-2016 | 金属镧 | 现行 | 2016-10-01 | 1900-01-01 |
| HG/T 3942-2007 | 工业用氢氧化钠 金属及非金属离子含量的测定 ICP法 | 现行 | 2007-07-20 | 2008-01-01 |
| GB/T 18927-2002 | 包装容器 金属辅件 | 废止 | 2002-12-20 | 2003-05-01 |
| T/CAMDI 171-2026 | 增材制造 钽金属全腕关节假体 | 现行 | 2026-01-05 | 2026-01-05 |
| GB/T 17343-2023 | 包装容器 金属方桶 | 现行 | 2023-05-23 | 2023-05-23 |
| GB/T 15071-2008 | 金属镝 | 现行 | 2008-03-31 | 2008-09-01 |
| QB/T 8031-2024 | 金属拉头 | 现行 | 2024-03-29 | 2024-10-01 |
| GB/T 7750-1987 | 胶粘剂拉伸剪切蠕变性能试验方法 (金属对金属) | 现行 | 1987-05-25 | 1987-12-01 |
| GB/T 5750.6-2023 | 生活饮用水标准检验方法 第6部分：金属和类金属指标 | 现行 | 2023-03-17 | 2023-10-01 |
| T/STIC 110030-2021 | 金属拉杆箱 | 现行 | 2021-09-15 | 2021-09-15 |
| GB/T 18927-2025 | 包装容器 金属辅件 | 现行 | 2025-08-01 | 2026-02-01 |
| T/ZZB 3314-2023 | 彩石金属瓦 | 现行 | 2023-10-30 | 2023-11-20 |
| T/CAMDI 114-2023 | 增材制造 钽金属全踝关节假体 | 现行 | 2023-12-28 | 2023-12-31 |
| GB/T 16476-2018 | 金属钪 | 现行 | 2018-07-13 | 2019-04-01 |
| YB/T 4272-2012 | 转底炉法含铁尘泥金属化球团 | 废止 | 2012-05-24 | 2012-11-01 |
| GB 12142-2025 | 便携式金属梯安全要求 | 即将实施 | 2025-12-31 | 2027-01-01 |
| T/CAPC 008-2022 | 零售药店经营肺癌治疗药品药学服务规范 | 现行 | 2022-12-30 | 2022-12-30 |