主要技术内容
本文件规定了一次性使用医用口罩和医用外科口罩细菌过滤效率测试的质控要求与方法。本文件适用于对一次性使用医用口罩和医用外科口罩细菌过滤效率测试进行质量控制。
Quality control requirements for mask bacterial filtration efficiency testing
现行
2024-12-31
2025-01-03
T/CAMDI 130-2024
中国医疗器械行业协会
团体标准
本文件规定了一次性使用医用口罩和医用外科口罩细菌过滤效率测试的质控要求与方法。本文件适用于对一次性使用医用口罩和医用外科口罩细菌过滤效率测试进行质量控制。
湖南省药品检验检测研究院、广西壮族自治区医疗器械检测中心、甘肃省医疗器械检验检测所、亚都医疗科技（河南）有限公司、湖北省医疗器械质量监督检验研究院、重庆医疗器械质量检验中心、吉林省医疗器械检验研究院、可孚医疗科技股份有限公司、深圳市保安医疗用品有限公司、济南寰正科技发展有限公司
刘磅、方珍文、申彦峰、许慧、赵欣、王烨婷、舒越、蔡爱华、黄有为、桂文娟、闫栋、罗洁
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| GB/T 38880-2020 | 儿童口罩技术规范 | 现行 | 2020-05-06 | 2020-05-06 |
| T/SZTIA 003-2020 | 抗菌口罩 | 现行 | 2020-03-25 | 2020-03-25 |
| T/GDBZ 03-2020 | 口罩装盒机 | 现行 | 2020-06-23 | 2020-06-25 |
| DB32/T 3791-2020 | 口罩用熔喷法非织造布生产技术规程 | 现行 | 2020-04-30 | 2020-05-06 |
| T/JSFZXH 003-2020 | 儿童口罩生产技术规程 | 现行 | 2020-07-28 | 2020-08-10 |
| GB/T 40373-2021 | 一次性口罩制造包装生产线 通用技术要求 | 现行 | 2021-08-20 | 2022-03-01 |
| T/ZZB 2141-2021 | 随弃式KN95防护口罩 | 现行 | 2021-06-28 | 2021-06-28 |
| T/ZZB 3325-2023 | 口罩自动成型检测消毒机 | 现行 | 2023-11-10 | 2023-11-20 |
| T/SZTIA 005-2020 | 麻抗菌口罩 | 现行 | 2020-07-31 | 2020-07-31 |
| T/CTCA 7-2019 | 普通防护口罩 | 现行 | 2019-12-30 | 2020-01-30 |
| T/ZZB 2041-2021 | 一次性民用口罩 | 现行 | 2021-02-25 | 2021-03-01 |
| T/ZZB 1778-2020 | 全自动平面口罩机 | 现行 | 2020-11-03 | 2020-11-30 |
| T/GDTEX 12-2020 | 可水洗重复使用织物口罩 | 现行 | 2020-06-09 | 2020-06-10 |
| T/BJFX 0001-2020 | 可重复使用民用口罩 | 现行 | 2020-04-07 | 2020-04-13 |
| T/SHFX 01-2021 | 一次性非医用平面口罩 | 现行 | 2021-08-01 | 2021-09-01 |
| T/GDCKCJH 047-2021 | 口罩阻燃性测试仪性能要求与检测方法 | 现行 | 2021-12-17 | 2021-12-17 |
| T/CNITA 09107-2022 | 超透气口罩 | 现行 | 2022-07-04 | 2022-07-04 |
| T/GDBX 025-2020 | 日常防护口罩 | 现行 | 2020-03-20 | 2020-03-20 |
| T/AHEMA 001-2020 | 纳米复合膜口罩 | 现行 | 2020-04-22 | 2020-05-22 |
| GB/T 32610-2016 | 日常防护型口罩技术规范 | 现行 | 2016-04-25 | 2016-11-01 |
| T/ZZB 2604-2021 | 口罩用熔喷法非织造布 | 现行 | 2021-11-08 | 2021-12-08 |
| T/CAQI 63-2019 | 电动防霾口罩 | 现行 | 2019-03-11 | 2019-09-10 |
| GB 19083-2023 | 医用防护口罩 | 现行 | 2023-11-27 | 2025-12-01 |
| T/ZSA 184-2023 | 基于水驻极滤材的热转印多彩口罩技术规范 | 现行 | 2023-12-01 | 2023-12-02 |
| T/AQB 2-2020 | 普通防护口罩 | 现行 | 2020-06-03 | 2020-06-08 |
| T/CAMDI 131-2024 | 一次性使用血样转注装置 | 现行 | 2024-12-31 | 2025-01-03 |