主要技术内容
本文件规定了一次性使用医用口罩和医用外科口罩细菌过滤效率测试的质控要求与方法。本文件适用于对一次性使用医用口罩和医用外科口罩细菌过滤效率测试进行质量控制。
Quality control requirements for mask bacterial filtration efficiency testing
现行
2024-12-31
2025-01-03
T/CAMDI 130-2024
中国医疗器械行业协会
团体标准
本文件规定了一次性使用医用口罩和医用外科口罩细菌过滤效率测试的质控要求与方法。本文件适用于对一次性使用医用口罩和医用外科口罩细菌过滤效率测试进行质量控制。
湖南省药品检验检测研究院、广西壮族自治区医疗器械检测中心、甘肃省医疗器械检验检测所、亚都医疗科技(河南)有限公司、湖北省医疗器械质量监督检验研究院、重庆医疗器械质量检验中心、吉林省医疗器械检验研究院、可孚医疗科技股份有限公司、深圳市保安医疗用品有限公司、济南寰正科技发展有限公司
刘磅、方珍文、申彦峰、许慧、赵欣、王烨婷、舒越、蔡爱华、黄有为、桂文娟、闫栋、罗洁
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| GB/T 22927-2008 | 口罩纸 | 现行 | 2008-12-30 | 2009-09-01 |
| GB/T 38880-2020 | 儿童口罩技术规范 | 现行 | 2020-05-06 | 2020-05-06 |
| YY/T 0866-2011 | 医用防护口罩总泄漏率测试方法 | 现行 | 2011-12-31 | 2013-06-01 |
| YY/T 0969-2013 | 一次性使用医用口罩 | 现行 | 2013-10-21 | 2014-10-01 |
| DB32/T 3791-2020 | 口罩用熔喷法非织造布生产技术规程 | 现行 | 2020-04-30 | 2020-05-06 |
| SN/T 5618-2024 | 进出口口罩 口罩带与罩体连接处断裂强力测试方法 | 现行 | 2024-12-16 | 2025-06-01 |
| GB 19083-2023 | 医用防护口罩 | 现行 | 2023-11-27 | 2025-12-01 |
| GB/T 40373-2021 | 一次性口罩制造包装生产线 通用技术要求 | 现行 | 2021-08-20 | 2022-03-01 |
| DB32/T 4705.1-2024 | 口罩 有毒有害物质的测定 第1部分:重金属 | 现行 | 2024-02-26 | 2024-03-26 |
| T/ZZB 2041-2021 | 一次性民用口罩 | 现行 | 2021-02-25 | 2021-03-01 |
| GB/T 32610-2016 | 日常防护型口罩技术规范 | 现行 | 2016-04-25 | 2016-11-01 |
| T/CAMDI 131-2024 | 一次性使用血样转注装置 | 现行 | 2024-12-31 | 2025-01-03 |
| T/CAMDI 129-2024 | 医疗器械用环烯烃共聚物(COC)专用料 | 现行 | 2024-12-31 | 2025-01-03 |