主要技术内容
本文件规定了一次性使用医用口罩和医用外科口罩细菌过滤效率测试的质控要求与方法。本文件适用于对一次性使用医用口罩和医用外科口罩细菌过滤效率测试进行质量控制。
Quality control requirements for mask bacterial filtration efficiency testing
现行
2024-12-31
2025-01-03
T/CAMDI 130-2024
团体标准
本文件规定了一次性使用医用口罩和医用外科口罩细菌过滤效率测试的质控要求与方法。本文件适用于对一次性使用医用口罩和医用外科口罩细菌过滤效率测试进行质量控制。
湖南省药品检验检测研究院、广西壮族自治区医疗器械检测中心、甘肃省医疗器械检验检测所、亚都医疗科技（河南）有限公司、湖北省医疗器械质量监督检验研究院、重庆医疗器械质量检验中心、吉林省医疗器械检验研究院、可孚医疗科技股份有限公司、深圳市保安医疗用品有限公司、济南寰正科技发展有限公司
刘磅、方珍文、申彦峰、许慧、赵欣、王烨婷、舒越、蔡爱华、黄有为、桂文娟、闫栋、罗洁
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/CAMDI 131-2024 | 一次性使用血样转注装置 | 现行 | 2024-12-31 | 2025-01-03 |
| ZJM-004-2792-2023 | 口罩用熔喷法非织造布 | 现行 | 2023-04-23 | 2023-04-23 |
| ZJM-011-2799-2021 | 随弃式KN95防护口罩 | 现行 | 2021-11-16 | 2021-11-16 |
| T/SZBX 039-2021 | 随弃式防护口罩 | 现行 | 2021-09-01 | 2021-09-03 |
| T/CSATC 7-2021 | 复用式丝绸日常防护口罩 | 现行 | 2021-09-10 | 2021-09-30 |
| T/CSATC 8-2021 | 可插滤片式丝绸口罩 | 现行 | 2021-09-10 | 2021-09-30 |
| ZJM-003-2792-2021A | 一次性使用医用口罩 | 现行 | 2021-08-10 | 2021-08-10 |
| T/TTGA 003-2021 | “领跑者” 标准评价要求 民用防护口罩 | 现行 | 2021-08-02 | 2021-08-06 |
| T/TTGA 004-2021 | “领跑者”标准评价要求 民用卫生口罩 | 现行 | 2021-08-02 | 2021-08-06 |
| ZJM-010-2799-2021 | 一次性民用口罩 | 现行 | 2021-08-03 | 2021-08-03 |
| ZJM-013-4491-2021 | 全自动平面口罩机 | 现行 | 2021-05-10 | 2021-05-10 |
| ZJM-003-2792-2021 | 一次性使用医用口罩 | 现行 | 2021-02-08 | 2021-02-08 |
| T/ZZB 2041-2021 | 一次性民用口罩 | 现行 | 2021-02-25 | 2021-03-01 |
| T/SDAS 206-2020 | 口罩用聚四氟乙烯（PTFE）纳米复合膜 | 现行 | 2020-12-25 | 2020-12-31 |
| T/CAQI 164-2020 | 电动口罩 | 现行 | 2020-12-17 | 2021-02-18 |
| T/DGMEA 002-2020 | 口罩用熔喷法非织造布技术要求 | 现行 | 2020-09-27 | 2020-10-01 |
| T/DGAS 009-2020 | 口罩用熔喷法非织造布 | 现行 | 2020-10-11 | 2020-10-21 |
| T/FSAS 51-2020 | 口罩用熔喷法非织造布 | 现行 | 2020-10-11 | 2020-10-21 |
| T/HZBX 029-2020 | 口罩用熔喷法非织造布 | 现行 | 2020-10-11 | 2020-10-21 |
| T/STBZ 7-2020 | 口罩用熔喷法非织造布 | 现行 | 2020-10-11 | 2020-10-21 |