增材制造 个性化颈椎钛合金假体

本文件界定了增材制造个性化颈椎钛合金假体(以下简称颈椎假体)的术语和定义、规定了颈椎假体的要求、试验方法、清洗、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息。本文件适用于以激光或电子束作为能量源的粉末床熔融增材制造工艺生产的钛合金颈椎假体。 注:本文件中颈椎假体包括颈椎人工椎体、寰椎侧块假体。