T/CAMDI 171-2026 增材制造钽金属全腕关节假体

标准状态

发布日期

2026-01-05

实施日期

2026-01-05

基础信息

标准号

T/CAMDI 171-2026

团体名称

中国医疗器械行业协会

标准分类

标准层级

团体标准

主要技术内容

本文件界定了增材制造钽金属全腕关节假体的术语和定义,规定了增材制造钽金属全腕关节假体的分类、要求、试验方法、生物学评价、制造、清洗、灭菌、包装以及制造商提供的信息。本文件适用于全部或部分通过增材制造制作的钽金属全腕关节假体。

起草单位

大连大学附属中山医院、北京力达康科技有限公司、中国人民解放军联勤保障部队第九二〇医院、宁夏东方钽业股份有限公司、哈尔滨市第五医院

起草人

李亚达、李军雷、马淑芹、蔡兴博、李小平、聂广辰

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