主要技术内容
本文件规定了19种神经精神科药物或代谢物治疗药物监测(therapeutic drug monitoring,TDM)项目的分析质量目标及应用。本文件适用于临床实验室、实验室间质量评价机构、第三方检验机构、仪器或试剂厂家的TDM项目内部质量控制、外部质量评价及方法性能确认与验证等活动。
Analytical quality specifications for therapeutic drug monitoring items — Part 1:clozapine and other 19 drugs or metabolites
现行
2024-11-27
2024-11-27
T/CITS 178-2024
中国检验检测学会
团体标准
本文件规定了19种神经精神科药物或代谢物治疗药物监测(therapeutic drug monitoring,TDM)项目的分析质量目标及应用。本文件适用于临床实验室、实验室间质量评价机构、第三方检验机构、仪器或试剂厂家的TDM项目内部质量控制、外部质量评价及方法性能确认与验证等活动。
首都医科大学附属北京安定医院、国军标(北京)标准化技术研究院、首都医科大学附属北京地坛医院、北京实安科技有限公司、北京整合医学学会、北京检验医学学会、湖南省脑科医院(湖南省第二人民医院)、南华大学附属第二医院、青岛惠安康生物工程有限公司、上海科华生物工程股份有限公司、山东省精神卫生中心、深圳华大基因股份有限公司、苏州优利特科技有限公司、天津市安定医院(天津医科大学精神卫生中心)、武汉市精神卫生中心、厦门宝太生物科技股份有限公司、至秦仪器(合肥)有限公司、通标伟业(北京)标准化技术研究院
贺静、刘辰庚、刘万阳、王尉、戴其全、刘磊、李娜、穆红、邹国英、肖俊辉、张曼玉、杨超、刘玉美、陈晓敏、易特、张继华、周晓亮、刘宁、鲁信琼、王燕
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| DB22/T 1862-2013 | 抗肿瘤药物应用的卫生防护规范 | 现行 | 2013-09-01 | 2013-12-01 |
| DB51/T 2912-2022 | 稻渔综合种养药物安全使用规范 | 现行 | 2022-05-20 | 2022-07-01 |
| YY/T 1550.1-2017 | 一次性使用输液器具与药物相容性研究指南第1部分:药物吸附研究 | 现行 | 2017-02-28 | 2018-01-01 |
| DB45/T2114-2020 | 壮医皮肤针配合药物外洗疗法治疗能嫩能唅技术规范 | 现行 | 2020-06-18 | 2020-06-20 |
| T/CITS 179-2024 | 抗核抗体间接免疫荧光法检测及临床应用指南 | 现行 | 2024-11-27 | 2024-11-27 |
| T/ACCEM 311-2024 | 烟气中三氧化硫的测定-异丙醇吸收光度法 | 现行 | 2024-11-27 | 2024-12-26 |