通用型全自动全封闭基因检测工作站在基层医疗机构中的建设与工作规范

本文件规定了在基层医疗机构中使用的通用型全自动全封闭基因检测工作站的实验室建设、人员要求、仪器设备、试剂耗材、样本采集与处理、检测流程、质量控制、安全防护与废弃物处理、记录与报告及故障处理。本文件适用于基层医疗机构中使用的通用型全自动全封闭基因检测工作站核酸检测实验室的建设和管理,其他机构参照执行。

广州国家实验室、中山大学孙逸仙纪念医院、广州医科大学附属第一医院、中国医学科学院肿瘤医院深圳医院、东莞市人民医院、湖南省人民医院、上海市儿童医院、北京大学人民医院、中国医学科学院病原生物学研究所、上海市疾病预防控制中心