主要技术内容
本文件规定了在内窥镜检查和手术中作为内窥镜功能供给装置的医用内窥镜摄像系统（以下简称系统，系统适用种类范围见附录A）的可靠性设计基本流程和方法。本文件不适用于特殊光谱作用和非可见光谱成像的摄像系统的可靠性设计工作。本文件不包含专门针对软件可靠性设计的相关要求和方法。
Medical endoscopes—Reliability design specification of endoscopic camera system
现行
2021-06-30
2021-06-30
T/GDMDMA 0004-2021
团体标准
本文件规定了在内窥镜检查和手术中作为内窥镜功能供给装置的医用内窥镜摄像系统（以下简称系统，系统适用种类范围见附录A）的可靠性设计基本流程和方法。本文件不适用于特殊光谱作用和非可见光谱成像的摄像系统的可靠性设计工作。本文件不包含专门针对软件可靠性设计的相关要求和方法。
广东省医疗器械质量监督检验所、迈瑞生物医疗电子股份有限公司、工业和信息化部电子第五研究所、珠海市迪谱医疗科技有限公司、北京数字精准医疗科技有限公司
刘智伟、叶瑀、丁罕、王海娟、刘浩明、邵凌云、李民富、杨海军、朱嘉伟、李骞、迟崇巍、何坤山、蔺威、徐梓填
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/LYFIA 024-2021 | 沂蒙山金银花茶加工技术规程 | 现行 | 2021-06-30 | 2021-07-20 |
| T/GDAQI 94-2022 | 医用电子内窥镜极限分辨率的确定 | 现行 | 2022-10-14 | 2022-10-14 |
| T/ZPP 068-2023 | 医用内窥镜及其手术器械售后服务内窥镜特殊要求 | 现行 | 2023-12-28 | 2023-12-29 |
| T/QGCML 2441-2023 | 内窥镜弯曲组件 | 现行 | 2023-12-01 | 2023-12-16 |
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| ZJM-004-4812-2020 | 内窥镜蛇骨 | 现行 | 2020-11-10 | 2020-11-10 |
| YY/T 0763-2009 | 医用内窥镜 照明用光缆 | 现行 | 2009-12-30 | 2011-06-01 |
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| JB/T 11130-2025 | 工业内窥镜 | 现行 | 2025-09-09 | 2026-03-01 |
| YY/T 0847-2011 | 医用内窥镜 内窥镜器械 取石网篮 | 现行 | 2011-12-31 | 2013-06-01 |
| YY/T 1081-2011 | 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 冷光源 | 现行 | 2011-12-31 | 2013-06-01 |
| YY/T 0068.2-2008 | 医用内窥镜 硬性内窥镜 第2部分：机械性能及测试方法 | 现行 | 2008-10-17 | 2010-06-01 |
| YY/T 0068.3-2008 | 医用内窥镜 硬性内窥镜 第3部分：标签和随附资料 | 现行 | 2008-10-17 | 2010-06-01 |
| T/ZZB 1719-2020 | 内窥镜蛇骨 | 现行 | 2020-09-30 | 2020-10-30 |
| T/CAMDI 050.1-2020 | 内窥镜配套使用器械 第1部分 通用要求 | 现行 | 2020-12-31 | 2020-12-31 |
| T/CAMDI 050.2-2020 | 内窥镜配套使用器械 第2部分：一次性使用内窥镜用注射针 | 现行 | 2020-12-31 | 2020-12-31 |
| GB 11244-2005 | 医用内窥镜及附件通用要求 | 废止 | 2005-07-21 | 2005-12-01 |
| GB 9706.19-2000 | 医用电气设备 第2部分:内窥镜设备安全专用要求 | 废止 | 2000-07-17 | 2000-12-01 |
| GB 11244-1989 | 医用纤维内窥镜通用技术条件 | 废止 | 1989-03-31 | 1990-01-01 |