主要技术内容
本文件规定了含有近红外激发光的医用内窥镜冷光源的要求和试验方法。本文件适用于内窥镜检查和手术中作为功能供给装置的冷光源,其他冷光源可根据适用性来选择采用。
Medical endoscopes—Endoscope supply units—Cold light sources contained near infrared excitation light
现行
2021-07-22
2021-07-22
T/GDMDMA 0005-2021
广东省医疗器械管理学会
团体标准
本文件规定了含有近红外激发光的医用内窥镜冷光源的要求和试验方法。本文件适用于内窥镜检查和手术中作为功能供给装置的冷光源,其他冷光源可根据适用性来选择采用。
珠海市迪谱医疗科技有限公司、北京数字精准医疗科技有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所
田捷、迟崇巍、王海娟、丁罕、叶瑀、刘浩明、刘智伟、黄仪锋、李婷婷、何坤山、蔺威、徐梓填、张栋球
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/GDMDMA 0006-2021 | 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 近红外荧光摄像系统 | 现行 | 2021-07-22 | 2021-07-22 |
| JB/T 11130-2011 | 工业内窥镜 | 现行 | 2011-08-15 | 2011-11-01 |
| YY/T 0842-2011 | 医用内窥镜 内窥镜附件 镜鞘 | 现行 | 2011-12-31 | 2013-06-01 |
| YY/T 0863-2011 | 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 滚压式冲洗吸引器 | 现行 | 2011-12-31 | 2013-06-01 |
| YY/T 0619-2017 | 医用内窥镜硬性电凝电切内窥镜 | 现行 | 2017-02-28 | 2018-01-01 |
| YY/T 0931-2014 | 医用内窥镜 内窥镜器械 圈形套扎装置 | 现行 | 2014-06-17 | 2015-07-01 |
| YY/T 1676-2020 | 超声内窥镜 | 现行 | 2020-03-31 | 2022-10-01 |
| YY/T 1846-2022 | 内窥镜手术器械 重复性使用腹部冲吸器 | 现行 | 2022-05-18 | 2023-06-01 |
| YY/T 0943-2014 | 医用内窥镜 内窥镜器械 持针钳 | 现行 | 2014-06-17 | 2015-07-01 |
| YY/T 0940-2014 | 医用内窥镜 内窥镜器械 抓取钳 | 现行 | 2014-06-17 | 2015-07-01 |
| YY/T 0941-2014 | 医用内窥镜 内窥镜器械 咬切钳 | 现行 | 2014-06-17 | 2015-07-01 |
| YY/T 0955-2014 | 医用内窥镜 内窥镜手术设备 刨削器 | 现行 | 2014-06-17 | 2015-07-01 |
| YY/T 0944-2014 | 医用内窥镜 内窥镜器械 分离钳 | 现行 | 2014-06-17 | 2015-07-01 |
| YY/T 1603-2018 | 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 摄像系统 | 现行 | 2018-01-19 | 2019-01-01 |
| YY/T 1797-2021 | 内窥镜手术器械 腔镜切割吻合器及组件 | 现行 | 2021-09-06 | 2022-09-01 |
| YY/T 0922-2014 | 医用内窥镜 内窥镜附件 镜桥 | 现行 | 2014-06-17 | 2015-07-01 |
| YY 0843-2011 | 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 气腹机 | 现行 | 2011-12-31 | 2013-06-01 |
| DB34/T 5213-2025 | 医用(硬性)内窥镜临床使用管理规范 | 现行 | 2025-05-06 | 2025-06-06 |
| GB 9706.218-2021 | 医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求 | 现行 | 2021-12-01 | 2023-05-01 |
| SN/T 1672.7-2013 | 进出口医用设备检验规程 第7部分:医用内窥镜 | 现行 | 2013-11-06 | 2014-06-01 |
| T/GDMDMA 0006-2021 | 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 近红外荧光摄像系统 | 现行 | 2021-07-22 | 2021-07-22 |
| T/ZAS 3013-2021 | 标准化服务机构服务规范 | 现行 | 2021-07-21 | 2021-08-01 |