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本文件规定了医院医疗器械管理规范的基本要求。本文件适用于各级医院医疗器械的规范管理。
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Medical device standardized management system in hospital Part 1:General
现行
2022-12-30
2022-12-30
T/GDMDMA 0012.1-2022
广东省医疗器械管理学会
团体标准
本文件规定了医院医疗器械管理规范的基本要求。本文件适用于各级医院医疗器械的规范管理。
南方医科大学南方医院、广东省医学会、广东省医疗设备器械管理质量控制中心
陈宏文、李国营、罗利、陈大富、刘仕杰、黄刚、邱森玲、王胜军、庞君宇、孙遥、雷蕾、崔飞易、谢馥、夏景涛、陆翘楚、廖伟光、宁丹、张慧君、李作家、李子好、凌庆庆、王婷婷
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/GDMDMA 0012.11-2022 | 医院医疗器械管理规范 第11部分：辐射安全与防护管理要求 | 现行 | 2022-12-30 | 2022-12-30 |
| T/GDMDMA 0012.12-2022 | 医院医疗设备管理规范 第12部分：绩效评价管理 | 现行 | 2022-12-30 | 2022-12-30 |
| T/GDMDMA 0012.14-2022 | 医院医疗器械管理规范 第14部分：信息化建设与管理要求 | 现行 | 2022-12-30 | 2022-12-30 |
| T/GDMDMA 0012.15-2022 | 医院医疗器械管理规范 第15部分：突发事件应急预案 | 现行 | 2022-12-30 | 2022-12-30 |
| T/GDMDMA 0012.16-2022 | 医院医疗器械管理规范 第16部分：医用气体系统使用管理 | 现行 | 2022-12-30 | 2022-12-30 |
| T/GDMDMA 0012.3-2022 | 医院医疗器械管理规范 第3部分：管理组织及职责 | 现行 | 2022-12-30 | 2022-12-30 |
| T/GDMDMA 0012.4-2022 | 医院医疗器械管理规范 第4部分：购置计划与论证管理 | 现行 | 2022-12-30 | 2022-12-30 |
| T/GDMDMA 0012.5-2022 | 医院医疗器械管理规范 第5部分：采购管理 | 现行 | 2022-12-30 | 2022-12-30 |
| T/GDMDMA 0012.6-2022 | 医院医疗器械管理规范 第6部分：安装与验证管理 | 现行 | 2022-12-30 | 2022-12-30 |
| T/GDMDMA 0012.7-2022 | 医院医疗器械管理规范 第7部分：固定资产管理 | 现行 | 2022-12-30 | 2022-12-30 |
| T/GDMDMA 0012.8-2022 | 医院医疗器械管理规范 第8部分:安全使用管理 | 现行 | 2022-12-30 | 2022-12-30 |
| T/GDMDMA 0012.9-2022 | 医院医疗器械管理规范 第 9 部分：维护维修管理 | 现行 | 2022-12-30 | 2022-12-30 |
| T/YJX 006-2023 | 应急方舱医院及隔离病房技术规程 | 现行 | 2023-09-06 | 2023-09-06 |
| T/CPMA 34-2023 | 医务人员医院感染预防与控制 | 现行 | 2023-10-20 | 2023-10-20 |
| T/CAME 2-2020 | 医院导向系统技术规范 | 现行 | 2020-02-13 | 2020-02-13 |
| T/CHAS 10-4-6-2018 | 中国医院质量安全管理 第4-6部分：医疗管理 医疗安全（不良）事件管理 | 现行 | 2018-05-18 | 2018-07-01 |
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