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本文件规定了胃泌素17测定试剂盒(化学发光免疫分析法)的术语和定义、要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本文件适用于采用化学发光免疫分析法对人血清或血浆样品中胃泌素17(Gastrin-17,G-17)定量测定的试剂盒。
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2026-02-13
2026-02-13
T/GDMDMA 0054-2026
广东省医疗器械管理学会
团体标准
本文件规定了胃泌素17测定试剂盒(化学发光免疫分析法)的术语和定义、要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本文件适用于采用化学发光免疫分析法对人血清或血浆样品中胃泌素17(Gastrin-17,G-17)定量测定的试剂盒。
广东省医疗器械质量监督检验所、广州达安基因股份有限公司、广州万孚生物技术股份有限公司、中元汇吉生物技术股份有限公司、深圳上泰生物工程有限公司、重庆医疗器械质量检验中心、深圳市市场监督管理局许可审查中心、深圳大学附属华南医院
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