主要技术内容
本文件规定了细胞角蛋白19片段测定试剂盒(化学发光免疫分析法)的术语和定义、要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本文件适用于采用化学发光免疫分析法对人血清或血浆样品中细胞角蛋白19片段(Cytokeratin-19-fragment,CYFRA21-1)定量测定的试剂盒。
现行
2026-02-13
2026-02-13
T/GDMDMA 0055-2026
广东省医疗器械管理学会
团体标准
本文件规定了细胞角蛋白19片段测定试剂盒(化学发光免疫分析法)的术语和定义、要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本文件适用于采用化学发光免疫分析法对人血清或血浆样品中细胞角蛋白19片段(Cytokeratin-19-fragment,CYFRA21-1)定量测定的试剂盒。
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| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| GB/T 47183-2026 | 化学工业炉脱硝装备 | 即将实施 | 2026-02-27 | 2026-09-01 |
| GB/T 45065-2024 | 皮革和毛皮 化学试验 挥发性甲基环硅氧烷残留量的测定 | 现行 | 2024-12-31 | 2025-07-01 |
| JC/T 2243-2014 | 等离子体增强化学气相沉积工艺用覆膜石英管 | 现行 | 2014-10-14 | 2015-04-01 |
| JB/T 11390-2013 | 火力发电厂化学废水处理设备 | 现行 | 2013-04-25 | 2013-09-01 |
| DB4401/T 227-2023 | 市区级突发化学中毒事件卫生应急处置队伍建设规范 | 现行 | 2023-10-13 | 2023-11-13 |
| SJ/T 10311-1992 | 低压化学气相淀积设备通用技术条件 | 现行 | 1992-06-15 | 1992-12-01 |
| SN/T 5326.2-2020 | 进出口食品化妆品专业分析方法验证指南 第2部分：化学方法 | 现行 | 2020-12-30 | 2021-07-01 |
| GB/T 38401-2019 | 皮革和毛皮 化学试验 二甲基甲酰胺含量的测定 | 现行 | 2019-12-31 | 2020-07-01 |
| T/WSJD 18.8-2021 | 工作场所空气中化学因素测定 磷酸三丁酯的气相色谱法 | 现行 | 2021-09-14 | 2021-10-01 |
| GB/T 22930.2-2021 | 皮革和毛皮 金属含量的化学测定 第2部分：金属总量 | 现行 | 2021-10-11 | 2022-05-01 |
| NB/T 20703-2023 | 压水堆核电厂化学控制效能指标 | 现行 | 2023-10-11 | 2024-04-11 |
| T/SSSC 005-2024 | 污染场地原位热处理耦合化学修复技术指南 | 现行 | 2024-07-26 | 2024-08-01 |
| GB/T 23366-2009 | 钴酸锂电化学性能测试 放电平台容量比率及循环寿命测试方法 | 现行 | 2009-03-19 | 2010-01-01 |
| GB/T 29731-2013 | 表面化学分析 高分辨俄歇电子能谱仪 元素和化学态分析用能量标校准 | 现行 | 2013-09-18 | 2014-06-01 |
| GB/T 25915.10-2021 | 洁净室及相关受控环境 第10部分：按化学物浓度划分表面洁净度等级 | 现行 | 2021-08-20 | 2022-03-01 |
| GB 18282.3-2009 | 医疗保健产品灭菌 化学指示物 第3部分：用于BD类蒸汽渗透测试的二类指示物系统 | 现行 | 2009-11-15 | 2010-12-01 |
| HG/T 2387-2007 | 工业设备化学清洗质量标准 | 现行 | 2007-09-22 | 2008-04-01 |
| T/CNLIC 0100-2023 | 使用或不使用化学阻垢剂的饮用水处理装置效能评价规范 | 现行 | 2023-05-19 | 2023-05-19 |
| HJ/T 211-2005 | 环境标志产品技术要求 化学石膏制品 | 现行 | 2005-11-12 | 2006-01-01 |
| GA/T 1946-2021 | 法庭科学 盐酸、硫酸和硝酸检验 化学和离子色谱法 | 现行 | 2021-10-14 | 2022-05-01 |
| DB12/T 881-2019 | 化学毒物职业病危害风险评价技术指南 | 现行 | 2019-03-25 | 2019-05-01 |
| T/WSJD 18.3-2021 | 工作场所空气中化学因素测定 溴化氢的离子色谱和离子选择电极法 | 现行 | 2021-09-14 | 2021-10-01 |
| SN/T 4036.3-2014 | 进出口玩具通用技术要求 第3部分：化学性能 | 现行 | 2014-11-19 | 2015-05-01 |
| GB/T 34648-2017 | 金属及其他无机覆盖层 电磁屏蔽用化学镀铜上化学镀镍 | 现行 | 2017-09-29 | 2018-04-01 |
| GB/T 40258-2021 | 中空纤维膜耐化学清洗剂腐蚀性能评价方法 | 现行 | 2021-05-21 | 2021-12-01 |
| T/CNEA 060-2022 | 非通风式放射性颗粒物防护服技术规范 | 现行 | 2022-11-15 | 2023-01-01 |