细胞角蛋白19片段测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

T/GDMDMA 0055-2026 其他标准

现行

标准状态

发布日期

2026-02-13

实施日期

2026-02-13

基础信息

标准号

T/GDMDMA 0055-2026

团体名称

广东省医疗器械管理学会

标准分类

标准层级

团体标准

主要技术内容

本文件规定了细胞角蛋白19片段测定试剂盒(化学发光免疫分析法)的术语和定义、要求、试验方法、标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本文件适用于采用化学发光免疫分析法对人血清或血浆样品中细胞角蛋白19片段(Cytokeratin-19-fragment,CYFRA21-1)定量测定的试剂盒。

起草单位

深圳普门科技股份有限公司、广州达安基因股份有限公司、广州万孚生物技术股份有限公司、广州市达瑞生物技术股份有限公司、广州市康润生物科技有限公司、珠海迪尔生物工程股份有限公司、牡丹江医科大学附属第二医院、南京大学医学院附属南京鼓楼医院、百色市人民医院、深圳上泰生物工程有限公司、重庆医疗器械质量检验中心、广东省医疗器械质量监督检验所、深圳市市场监督管理局许可审查中心

起草人

李亚敏、李哲群、吴晗琪、李志雄、徐永仲、陈小茹、韩芝斌、宋铁军、林华青、魏雪菲、兰华林、韦必晓、龚丽丽、孙雅玲、王红翠、张婷、梁丽雯、阮云艳、杨巧虹、冯家祺、罗淑芳、阮林婷、杨建、严凯欣、丁飞艳、何绮君

专题

相似标准

标准号 标准名称 状态 发布日期 实施日期
GB/T 14420-2024 锅炉用水和冷却水分析方法 化学耗氧量的测定 重铬酸钾快速法 现行 2024-07-24 2025-02-01
GB/T 17980.131-2004 农药 田间药效试验准则(二) 第131部分:化学杀雄剂诱导小麦雄性不育试验 现行 2004-03-03 2004-08-01
GB/T 40258-2021 中空纤维膜耐化学清洗剂腐蚀性能评价方法 现行 2021-05-21 2021-12-01
DB6523/T 298-2025 “宽早优”机采棉化学调控与脱叶催熟技术规范 现行 2025-05-16 2025-06-01
GB/T 20621-2006 化学法复合二氧化氯发生器 现行 2006-09-14 2007-02-01
GB/T 25148-2010 工业设备化学清洗中除垢率和洗净率测试方法 现行 2010-09-26 2011-03-01
GB 24539-2025 防护服装 化学防护服 即将实施 2025-08-29 2026-09-01
DB45/T 1369-2016 房屋白蚁预防工程土壤化学屏障药物检测技术规程 现行 2016-07-20 2016-08-20
DB65/T 4564-2022 机采棉化学调控技术规程 现行 2022-09-29 2022-12-09
GB/T 43720-2024 皮革和毛皮 化学试验 阻燃剂的测定 现行 2024-03-15 2024-10-01
DB65/T 4366-2021 高氯地表水 化学需氧量的测定 酸化吹气-重铬酸钾法 现行 2021-06-22 2021-09-01
GB/T 4061-2009 硅多晶断面夹层化学腐蚀检验方法 现行 2009-10-30 2010-06-01
DB4107/T 499-2022 花生全程化学调控与栽培技术规程 现行 2022-03-31 2022-04-30
DB32/T 4006.3-2021 医务人员个体防护装备选用规范 第3部分:化学危害防护 现行 2021-03-04 2021-04-04
GB/T 31718-2015 病媒生物综合管理技术规范 化学防治 蝇类 现行 2015-06-02 2016-01-01
GB/T 42630-2023 铜镍硫化物矿石化学物相分析方法 6 种矿物相中镍和钴含量的测定 现行 2023-05-23 2023-12-01
DB6540/T 042-2024 苹果化学疏花疏果技术规程 现行 2024-07-15 2024-08-15
DB6111/T 227-2025 苹果化学疏花疏果技术规程 现行 2025-01-17 2025-02-17
GB/T 22931-2008 皮革和毛皮 化学试验 增塑剂的测定 现行 2008-12-30 2009-09-01
GB/T 12763.4-2007 海洋调查规范 第4部分: 海水化学要素调查 现行 2007-08-13 2008-02-01
GB/T 25150-2010 工业设备化学清洗中奥氏体不锈钢钝化膜质量的测试方法 蓝点法 现行 2010-09-26 2011-03-01
DB12/T 881-2019 化学毒物职业病危害风险评价技术指南 现行 2019-03-25 2019-05-01
DB35/T 2006-2021 水中硝酸盐氮同位素测定 化学转化法 现行 2021-09-28 2021-12-28
GB/T 39864-2021 锰酸锂电化学性能测试 首次放电比容量及首次充放电效率测试方法 现行 2021-03-09 2021-10-01
GB/T 23366-2009 钴酸锂电化学性能测试 放电平台容量比率及循环寿命测试方法 现行 2009-03-19 2010-01-01
T/CNEA 060-2022 非通风式放射性颗粒物防护服技术规范 现行 2022-11-15 2023-01-01
T/HZBX 118-2026 “和美网格”治理指南 现行 2026-02-13 2026-02-24