药品生产关键物料供应商首次现场审计规范

First on-site audit specification for key material suppliers indrug production

T/JXYXH 0005-2023其他标准

现行

更新日期:2026-03-28

标准状态

发布日期

2023-12-25

实施日期

2024-01-10

基础信息

标准号

T/JXYXH 0005-2023

团体名称

嘉兴市药学会

标准分类

标准层级

团体标准

主要技术内容

通过《药品生产关键物料供应商首次现场审计规范》标准的制定,明确了审计要求,将审计流程进行细化、规范化分工,将审核要素清单化防遗漏,审核结论清晰明确,已达到关键物料供应商首次现场审计要求。

起草单位

嘉兴市食品药品与产品质量检验检测院

起草人

俞秀、薛磊冰、周宇东、沈春燕、程爱平、赵佳丽、张国群、蔡渊、周黎君、薛春雅、肖亚宝、陈金凤、陈莉英

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