主要技术内容
本标准规定了用于抗体、疫苗等生物医药物产品生产的关键原材料——动物细胞无血清培养基的使用范围、规范性引用文件、术语和定义、基础要求、原料要求、技术要求、检验方法、运输、贮存、标识要求。其余内容见标准文本。
Specification of serum-free medium for cell culture
现行
2022-12-01
2022-12-01
T/SBIAORG 0002-2022
上海市生物医药行业协会
团体标准
本标准规定了用于抗体、疫苗等生物医药物产品生产的关键原材料——动物细胞无血清培养基的使用范围、规范性引用文件、术语和定义、基础要求、原料要求、技术要求、检验方法、运输、贮存、标识要求。其余内容见标准文本。
华东理工大学、上海倍谙基生物科技有限公司
谭文松、赵亮、史克昱、冯嘉炜
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/CCASC 6005-2022 | 氯碱行业离子膜法电解工艺碳排放核算标准 | 现行 | 2022-12-15 | 2023-03-01 |
| T/GDC 259-2023 | 培养基方瓶 | 现行 | 2023-11-30 | 2023-12-20 |
| T/GDNB 5-2020 | 鸭致病性大肠杆菌高密度发酵培养基 | 现行 | 2020-09-21 | 2020-11-01 |
| T/GDNB 5-2020 | 鸭致病性大肠杆菌高密度发酵培养基 | 现行 | 2020-09-21 | 2020-11-01 |
| DB50/T 228-2006 | 稻草培养基堆料发酵安全技术规程 | 废止 | 2006-08-20 | 2006-10-01 |
| DB21/T 2558-2016 | 食用菌培养基中有机磷类农药残留检测方法 | 废止 | 2016-01-05 | 2016-03-05 |
| DB21/T 2560-2016 | 食用菌培养基中铅、铬、镉残留检测方法 | 废止 | 2016-01-05 | 2016-03-05 |
| DB21/T 2562-2016 | 食用菌培养基中氨基甲酸酯类农药残留检测方法 | 废止 | 2016-01-05 | 2016-03-05 |
| DB21/T 2559-2016 | 食用菌培养基中总砷、总汞残留检测方法 | 废止 | 2016-01-05 | 2016-03-05 |
| SN/T 1538.1-2005 | 培养基制备指南 第1部分：实验室培养基制备质量保证通则 | 废止 | 2005-02-17 | 2005-07-01 |
| SN/T 1538.2-2007 | 培养基制备指南 第2部分：培养基性能测试实用指南 | 废止 | 2007-04-06 | 2007-10-16 |
| GH/T 1139-2017 | 《食用菌培养基用蒸汽灭菌器》 | 废止 | 2017-12-20 | 2018-03-01 |
| WS/T 232-2002 | 商业性微生物培养基质量检验规程 | 废止 | 2002-04-20 | 2002-07-01 |
| SN/T 1538.2-2016 | 培养基制备指南 第2部分：培养基性能测试实用指南 | 现行 | 2016-08-23 | 2017-03-01 |
| SN/T 1538.1-2016 | 培养基制备指南 第1部分：实验室培养基制备质量保证通则 | 现行 | 2016-08-23 | 2017-03-01 |
| YY/T 1171-2009 | 改良罗氏基础培养基 | 现行 | 2009-12-30 | 2011-06-01 |
| T/CAMA 40-2021 | 食用菌培养基自动装袋机技术要求 | 现行 | 2021-04-09 | 2021-05-01 |
| T/CBPIA 0011-2025 | 生物制药用无血清细胞培养基质量标准 | 现行 | 2025-04-07 | 2025-05-07 |
| T/CSBME 086-2025 | 无血清哺乳动物细胞培养基 | 现行 | 2025-05-15 | 2025-06-01 |
| T/SBIAORG 0003-2022 | 人体细胞及组织培养用无血清培养基标准 | 现行 | 2022-12-01 | 2022-12-01 |