主要技术内容
本文件规定了数字化生产义齿的分类、设计与制造、性能指标、试验方法、标志的要求。本文件适用于使用已注册的牙科材料采用数字化工艺(增材和减材)生产的义齿,该产品供修复牙体缺损、牙列缺损或牙列缺失以恢复咀嚼功能和美观使用。
Digitally produces dentures
现行
2022-12-30
2022-12-30
T/ZMDS 70001-2022
中关村医疗器械产业技术创新联盟
团体标准
本文件规定了数字化生产义齿的分类、设计与制造、性能指标、试验方法、标志的要求。本文件适用于使用已注册的牙科材料采用数字化工艺(增材和减材)生产的义齿,该产品供修复牙体缺损、牙列缺损或牙列缺失以恢复咀嚼功能和美观使用。
北京赢冠口腔医疗科技股份有限公司、北京齿空间生物科技有限公司、北京海龙达义齿科技有限责任公司、东莞市企润数控机械科技有限公司
牛光良、邓斌、王洪雨、刘子巍、毕远征、刘凌、成鹏飞、向雄文、李靖桓、苏建、张亚环、杨晓庆、张政、张树庆、徐小川、郭大鹏、秦建洲、黄晓峰、曾东、魏海荣
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/CHSA 007-2020 | 种植体支持式可摘局部义齿修复技术指南 | 现行 | 2020-12-29 | 2021-01-01 |
| QB/T 5286-2018 | 活动义齿(假牙)稳固剂 | 现行 | 2018-07-04 | 2019-01-01 |
| T/ZSM 0016-2022 | 乡镇(街道)便民服务中心建设与运行规范 | 现行 | 2022-12-30 | 2023-01-30 |
| T/ZMDS 40003-2022 | 医疗器械 检验用软件的确认 | 现行 | 2022-12-30 | 2022-12-30 |