主要技术内容
本文件规定了采用机器人技术的关节手术导航定位系统功能安全的要求，描述了相应试验方法。本文件适用于基于光学导航技术的关节手术导航定位系统的设计，包括全膝关节置换手术导航定位系统和全髋关节置换手术导航定位系统。
Joint surgical navigation and positioning system Functional safety
现行
2023-11-30
2023-12-01
T/ZSA 188-2023
团体标准
本文件规定了采用机器人技术的关节手术导航定位系统功能安全的要求，描述了相应试验方法。本文件适用于基于光学导航技术的关节手术导航定位系统的设计，包括全膝关节置换手术导航定位系统和全髋关节置换手术导航定位系统。
北京天智航医疗科技股份有限公司、北京中关村水木医疗科技有限公司、中关村医疗器械产业技术创新联盟、莱茵检测认证服务（中国）有限公司
葛大伟、贾英杰、李明轩、张晓峰、李子铎、刘铁昌、齐丽晶、李卫、韩冬、韩彤、赵旭东、彭旭光、姜冠男
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/QAS 095-2023 | 鲜冬虫夏草 | 现行 | 2023-12-12 | 2023-12-20 |
| T/GDFSS 0007-2022 | 全关节营养粉 | 现行 | 2022-08-01 | 2022-09-01 |
| YY/T 0651.4-2025 | 关节置换植入器械 全髋关节假体的磨损 第4部分：部件位置变化导致边缘加载条件下髋关节假体测试 | 现行 | 2025-09-15 | 2026-10-01 |
| YY 0118-2005 | 髋关节假体 | 废止 | 2005-12-17 | 2006-12-01 |
| YY 0188-1993 | 髋关节假体 | 废止 | 1993-07-19 | 1993-12-01 |
| YY 0118-2026 | 关节置换植入器械 髋关节假体 基本要求 | 即将实施 | 2026-03-09 | 2029-03-01 |
| YY/T 1634-2018 | 关节置换植入物 肩关节假体 关节盂松动或分离动态评价试验方法 | 现行 | 2018-12-20 | 2020-01-01 |
| YY/T 1647-2019 | 关节置换植入物 肩关节假体 关节盂锁定机制的静态剪切评价试验方法 | 现行 | 2019-10-23 | 2020-10-01 |
| T/ZMDS 10015-2022 | 关节手术导航定位系统 第2部分：可用性 | 现行 | 2022-12-30 | 2022-12-30 |