现行
2025-08-28
2025-11-28
DB62/T 5137-2025
甘肃省市场监督管理局
甘肃省药品监督管理局
甘肃省农业农村厅
制定
65.020.20
B 38
科学研究和技术服务业
方法标准
甘肃省
地方标准
126821-2025
2025-11-07
本文件提供了医用轻离子治疗系统不良事件报告的总体原则、报告范围、报告时限、可豁免报告情形、不良事件报告表模板、数据分析、上市后再评价及结果应用等方面的指导。本文件适用于已上市的医用轻离子治疗系统不良事件报告工作。
兰州泰基离子技术有限公司、甘肃省药物警戒中心、甘肃省武威肿瘤医院、兰州市食品药品安全监测和审评中心、甘肃省医疗器械检验检测所
潘国华、石文、沈俊洲、辛美玉、强晓婷、杨哲、卢小丽、杨文杰、张秋宁、刘宇琴。
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| GB/T 28628-2012 | 材料诱生空气离子量测试方法 | 现行 | 2012-07-31 | 2013-02-01 |
| GB/T 40395-2021 | 工业用甲醇中铵离子的测定 离子色谱法 | 现行 | 2021-08-20 | 2022-03-01 |
| SN/T 5052-2018 | 水溶性碳酸盐中氟离子、氯离子、硫酸根离子和硝酸根离子的测定 离子色谱法 | 现行 | 2018-03-12 | 2018-10-01 |
| GB/T 38514-2020 | 电去离子膜堆测试方法 | 现行 | ||
| YS/T 1371-2020 | 离子注入机用钨材 | 现行 | 2020-12-09 | 2021-04-01 |
| JB/T 4081-2011 | 真空技术 溅射离子泵 | 现行 | 2011-12-20 | 2012-04-01 |
| HG/T 4168-2011 | 单极式离子膜电解槽 | 现行 | 2011-12-20 | 2012-07-01 |
| GB/T 15862-2012 | 离子注入机通用规范 | 现行 | 2012-11-05 | 2013-02-15 |
| T/ZBH 014-2021 | 离子性中间膜 | 现行 | 2021-06-08 | 2021-08-01 |
| GB/T 5560-2003 | 非离子表面活性剂 聚乙二醇含量和非离子活性物(加成物)含量的测定 Weilbull法 | 现行 | 2003-07-03 | 2004-01-01 |
| DB62/T 5036-2024 | 碳离子治疗系统现场检查技术规范 | 现行 | 2024-09-20 | 2024-12-20 |
| GB/T 15454-2009 | 工业循环冷却水中钠、铵、钾、镁和钙离子的测定 离子色谱法 | 现行 | 2009-05-18 | 2010-02-01 |
| GB/T 18809-2019 | 空气离子测量仪通用规范 | 现行 | 2019-08-30 | 2020-03-01 |
| SN/T 5056-2018 | 氯化钠中氟离子、亚硝酸根离子、硝酸根离子、磷酸根离子和硫酸根离子的测定 离子色谱法 | 现行 | 2018-03-12 | 2018-10-01 |
| GB/T 34883-2017 | 离子渗氮 | 现行 | 2017-11-01 | 2018-05-01 |
| T/GVS 003-2021 | 真空表面处理工艺用离子源 | 现行 | 2021-06-28 | 2021-06-28 |
| DB62/T 5136-2025 | 碳离子治疗系统高电荷态ECR离子源清洗维护技术规程 | 现行 | 2025-08-28 | 2025-11-28 |
| GB/T 42276-2022 | 氮化硅粉体中氟离子和氯离子含量的测定 离子色谱法 | 现行 | 2022-12-30 | 2023-04-01 |
| GB/T 25755-2010 | 真空技术 溅射离子泵 性能参数的测量 | 现行 | 2010-12-23 | 2011-10-01 |
| SN/T 3911-2014 | 建筑用砂石中水溶性氟离子含量的测定 离子色谱法 | 现行 | 2014-04-09 | 2014-11-01 |
| T/CAQI 202-2021 | 空气离子测量仪 | 现行 | 2021-05-18 | 2021-08-19 |
| DZ/T 0064.51-1993 | 地下水质检验方法 离子色谱法 测定氯离子、氟离子、溴离子 、硝酸根和硫酸根 | 现行 | 1993-02-27 | 1993-10-01 |
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