血液制品生产用人血浆与血液制品冷链控制技术规范

DB62/T 5155-2025 甘肃省

现行

标准状态

发布日期

2025-09-25

实施日期

2025-12-25

基础信息

标准号

DB62/T 5155-2025

批准发布部门

甘肃省市场监督管理局

提出部门

甘肃省药品监督管理局

技术归口

甘肃省生物医药标准化技术委员会

制修订

制定

标准分类

中国标准分类号

11.02

国际标准分类号

C 07

行业分类

科学研究和技术服务业

标准类别

方法标准

标准分类

甘肃省

标准层级

地方标准

备案信息

备案号

126925-2025

备案日期

2025-11-10

适用范围

本文件规定了血液制品生产用人血浆与血液制品冷链控制的总体要求及各个不同环节冷链控制的技术要求。本文件适用于单采血浆站和血液制品生产企业对其产品的储存运输等环节的温度控制。

起草单位

甘肃省药品监督管理局审核查验中心(甘肃省疫苗检查中心)、国药集团兰州生物制药有限公司。

起草人

贺学锋、麻银林、山琳、李春景、李卓、白浩、杨晓东、韩祥东、勾洋梅。

专题

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