医用增材制造 金属粉末生产技术规范

DB61/T 1503-2021 陕西省

现行

标准状态

发布日期

2021-12-17

实施日期

2022-01-17

基础信息

标准号

DB61/T 1503-2021

批准发布部门

陕西省市场监督管理局

提出部门

陕西省药品监督管理局

技术归口

陕西省药品监督管理局

制修订

制定

标准分类

中国标准分类号

H70

国际标准分类号

77.160

行业分类

制造业

标准类别

方法标准

标准分类

陕西省

标准层级

地方标准

备案信息

备案号

93728-2022

备案日期

2022-12-01

适用范围

本文件规定了医用增材制造金属粉末(以下简称“金属粉末”)生产的一般要求制粉、筛分、检验、包装存储和文件与记录等要求。本文件适用于离心雾化法、气雾化法生产的医用增材制造金属粉末生产过程的控制。

起草单位

西安欧中材料科技有限公司、陕西省医疗器械质量检验院、陕西省食品药品检验研究院、西北有色金属研究院、西安九洲生物材料有限公司。

起草人

王庆相、李晨夕、兰剑、刘立科、左振博、唐洪奎、梁书锦、赖运金、蔡虎、许文锋、余森、韩建业、侯峰起、石晓艳。

专题

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