医疗器械委托贮存配送服务基本要求

DB14/T 2253-2020山西省

现行

标准状态

发布日期

2020-12-25

实施日期

2021-02-25

基础信息

标准号

DB14/T 2253-2020

批准发布部门

山西省市场监督管理局

技术归口

山西省药品标准化技术委员会

制修订

制定

标准分类

中国标准分类号

C?30

国际标准分类号

11.040.01

行业分类

卫生和社会工作

标准类别

方法标准

标准分类

山西省

标准层级

地方标准

备案信息

备案号

79265-2021

备案日期

2021-02-05

适用范围

本文件规定了医疗器械经营企业提供贮存、配送医疗器械服务的术语和定义、一般要求、机构与人员、设施设备、计算机信息化管理系统、质量管理制度与记录、其他要求、评价与改进。本文件适用于医疗器械经营企业受委托提供医疗器械贮存、配送服务

起草单位

山西国药标准技术有限公司、山西省药品监督管理局、国药集团山西有限公司、华润山西康兴源医药有限公司长治分公司、山西弘实标准化管理研究院有限公司、山西质量智慧服务平台有限公司

起草人

李吉伟、马浩波、陈彦华、梁炜、刘波、李建军、李会平、乔红梅、吴琨、李建生、吴亚东、贾江涛、安晓辉、郭捷、王蓉珍、牛伟平、贺继峰、郭沐昀

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