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现行
2022-09-30
2022-12-30
DB14/T 2548-2022
山西省市场监督管理局
山西省药品质量管理标准化技术委员会
制定
A16
03.120.10
公共管理、社会保障和社会组织
基础标准
山西省
地方标准
93121-2022
2022-10-28
本文件规定了制药企业生物检定实验室在机构与人员、设施与环境、仪器与设备、实验系统与实验材料、标准物质、质量标准与检验方法、记录与数据管理、取样与样品管理、结果质量控制与质量保证等方面的要求。 本文件适用于制药企业生物检定实验室的管理。
山西省检验检测中心（山西省标准计量技术研究院）、山西省药品检查中心（山西省疫苗检查中心）、山西威奇达光明制药有限公司、山西省药品监督管理局
朴晋华、雷岚芬、高天红、郭东、李泽红、姚春孝、王婷婷、赵思俊、王春芳、牛琪、姚羽、李琛、王玉军、赵运江、邢晓琴、董岳峰、郑丽平
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| GA/T 2066-2023 | 法庭科学 生物检材中甲嘧磺隆等21种磺酰脲类除草剂筛选 液相色谱-质谱法 | 现行 | 2023-03-01 | 2023-12-01 |
| SN/T 2209-2008 | 进出口水产品中有毒生物胺的检测方法 高效液相色谱法 | 现行 | 2008-11-18 | 2009-06-01 |
| DB6104/T 30.1-2024 | 生猪养殖标准综合体 养殖场建设和生物安全防护 | 现行 | 2024-12-05 | 2025-01-05 |
| GB/T 35821-2018 | 生物质/塑料复合材料生物质含量测定方法 | 现行 | 2018-02-06 | 2018-09-01 |
| NY/T 2062.5-2018 | 天敌昆虫防治靶标生物田间药效试验准则 第5部分：烟蚜茧蜂防治保护地桃蚜 | 现行 | 2018-07-27 | 2018-12-01 |
| GB/T 28733-2012 | 固体生物质燃料全水分测定方法 | 现行 | 2012-11-05 | 2013-06-01 |
| GB/T 28730-2012 | 固体生物质燃料样品制备方法 | 现行 | 2012-11-05 | 2013-06-01 |
| GB/T 28731-2012 | 固体生物质燃料工业分析方法 | 现行 | 2012-11-05 | 2013-06-01 |
| GB/T 29268.2-2012 | 信息技术 生物特征识别性能测试和报告 第2部分：技术与场景评价的测试方法 | 现行 | 2012-12-31 | 2013-06-01 |
| GB/T 19277.2-2013 | 受控堆肥条件下材料最终需氧生物分解能力的测定 采用测定释放的二氧化碳的方法 第2部分: 用重量分析法测定实验室条件下二氧化碳的释放量 | 现行 | 2013-09-06 | 2014-01-31 |
| GB/T 30267.1-2013 | 信息技术 生物特征识别应用程序接口 第1部分：BioAPI规范 | 现行 | 2013-12-31 | 2014-07-15 |
| GB/T 30268.2-2013 | 信息技术 生物特征识别应用程序接口（BioAPI）的符合性测试 第2部分：生物特征识别服务供方的测试断言 | 现行 | 2013-12-31 | 2014-07-15 |
| GB/T 30268.1-2013 | 信息技术 生物特征识别应用程序接口（BioAPI）的符合性测试 第1部分：方法和规程 | 现行 | 2013-12-31 | 2014-07-15 |
| GB/T 32106-2015 | 塑料 在水性培养液中最终厌氧生物分解能力的测定 通过测量生物气体产物的方法 | 现行 | 2015-10-09 | 2016-05-01 |
| WS/T 112-1999 | 职业接触铅及其化合物的生物限值 | 现行 | 1999-01-21 | 1999-07-01 |
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