制药企业质量控制 菌种保存使用技术要求

DB14/T 3466-2025山西省

现行

标准状态

发布日期

2025-07-10

实施日期

2025-10-10

基础信息

标准号

DB14/T 3466-2025

批准发布部门

山西省市场监督管理局

提出部门

山西省药品监督管理局

技术归口

山西省药品质量管理标准化技术委员会

制修订

制定

标准分类

中国标准分类号

C00

国际标准分类号

11.120.01

行业分类

卫生和社会工作

标准类别

管理标准

标准分类

山西省

标准层级

地方标准

备案信息

备案号

125447-2025

备案日期

2025-08-09

适用范围

本文件适用于制药企业菌种的保存和使用。

起草单位

山西锦烁生物医药科技有限公司、山西省检验检测中心(山西省标准计量技术研究院)

起草人

邢瑶瑶、曲萍、牛伟平、武瑞杰、薛跃丽、甘雨鑫、崔小芳、李鹏飞、田小鹏、雷岚芬、邓自新、薛京佩、罗晋萍、赵春燕、贺桥伟

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