药品上市许可持有人严重药品不良反应事件处置指南

DB14/T 3469-2025 山西省

现行

标准状态

发布日期

2025-07-10

实施日期

2025-10-10

基础信息

标准号

DB14/T 3469-2025

批准发布部门

山西省市场监督管理局

提出部门

山西省药品监督管理局

技术归口

山西省药品质量管理标准化技术委员会

制修订

制定

标准分类

中国标准分类号

C10

国际标准分类号

11.120.99

行业分类

公共管理、社会保障和社会组织

标准类别

管理标准

标准分类

山西省

标准层级

地方标准

备案信息

备案号

125450-2025

备案日期

2025-08-09

适用范围

药品上市许可持有人严重药品不良反应事件的处置工作，不适用于疫苗疑似预防接种异常反应报告工作

起草单位

山西省药物警戒中心、山西振东制药股份有限公司

起草人

李宋玲、李琴、段月芳、张瑞芳、赵乐、连让平、宋丽、张枫、陈强、庞荣、王建华、倪素丽

专题

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