医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验

Biological evaluation of medical devices—Part 3: Tests for genotoxicity, carcinogenicity and reproductive toxicity

GB/T 16886.3-2019 推荐性国家标准

现行

标准状态

发布日期

2019-06-04

实施日期

2020-01-01

基础信息

标准号

GB/T 16886.3-2019

批准发布部门

国家药监局

发布部门

国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会

技术归口

国家药监局

是否采用国际标准

该标准采用国际标准

标准分类

中国标准分类号

C30

国际标准分类号

11.100

标准层级

国家标准

专题

相似标准

标准号 标准名称 状态 发布日期 实施日期
GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验 现行 2017-12-29 2018-07-01
GB/T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价 第13部分:聚合物医疗器械降解产物的定性与定量 现行 2017-12-29 2018-07-01
GB/Z 16886.22-2022 医疗器械生物学评价 第22部分:纳米材料指南 现行 2022-12-30
GB/T 16886.1-2022 医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验 现行 2022-04-15 2023-05-01
GB/T 16886.6-2022 医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验 现行 2022-04-15 2023-05-01
GB/T 16886.4-2022 医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择 现行 2022-04-15 2023-05-01
GB/T 16886.9-2022 医疗器械生物学评价 第9部分:潜在降解产物的定性和定量框架 现行 2022-12-30 2024-01-01
GB/T 16886.15-2022 医疗器械生物学评价 第15部分:金属与合金降解产物的定性与定量 现行 2022-12-30 2024-01-01
YY/T 1863-2023 纳米医疗器械生物学评价 含纳米银敷料中纳米银颗粒和银离子的释放与表征方法 现行 2023-01-13 2024-01-15
WS 457-2014 医学与生物学实验室使用非密封放射性物质的放射卫生防护基本要求 现行 2014-11-25 2015-05-01
GB/T 16886.2-2011 医疗器械生物学评价 第2部分:动物福利要求 现行 2011-12-30 2012-05-01
GB/T 16886.14-2003 医疗器械生物学评价 第14部分:陶瓷降解产物的定性与定量 现行 2003-03-05 2003-08-01
GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法 现行 2005-11-17 2006-05-01
GB/T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价 第17部分:可沥滤物允许限量的建立 现行 2005-11-04 2006-04-01
SF/T 0131-2023 生物学半同胞关系鉴定技术规范 现行 2023-10-07 2023-12-01
SF/T 0117-2021 生物学全同胞关系鉴定技术规范 现行 2021-11-17 2021-11-17
GB/T 15919-2010 海洋学术语 海洋生物学 现行 2011-01-14 2011-06-01
JY/T 0656-2025 普通高中生物学教学装备配置标准 现行 2025-06-12 2025-06-12
HJ 1190-2021 水质 灭菌生物指示物(枯草芽孢杆菌黑色变种)的鉴定 生物学检测法 现行 2021-09-17 2022-04-01
DB14/T 1947-2019 实验动物 中国地鼠生物学数据采集 现行 2019-12-01 2020-02-01
SN/T 3500-2013 进出口食品安全生物学检测抽样规范 现行 2013-03-01 2013-09-16
JY/T 0621-2019 初中生物学教学装备配置标准 现行 2019-04-08 2019-09-01
GB/T 1232.4-2017 未硫化橡胶 用圆盘剪切黏度计进行测定 第4部分:门尼应力松弛率的测定 现行 2017-07-12 2018-02-01
GB/T 36008-2018 机器人与机器人装备 协作机器人 现行 2018-03-15 2018-10-01