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检验医学 体外诊断医疗器械 制造商对提供给用户的质量控制程序的确认

Clinical laboratory medicine—In vitro diagnostic medical devices—Validation of user quality control procedures by the manufacturer

GB/T 42218-2022推荐性国家标准

现行

标准状态

发布日期

2022-12-30

实施日期

2023-07-01

基础信息

标准号

GB/T 42218-2022

批准发布部门

国家药监局

发布部门

国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会

技术归口

国家药监局

是否采用国际标准

该标准采用国际标准

标准分类

中国标准分类号

C30

国际标准分类号

11.100.10

标准层级

国家标准

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