临床实验室检测和体外诊断系统 病原宏基因组高通量测序性能确认通用要求

Clinical laboratory testing and in vitro diagnostic test systems—General requirements for metagenomic next-generation sequencing validation

GB/T 46943-2025 推荐性国家标准

即将实施

标准状态

发布日期

2025-12-31

实施日期

2027-01-01

基础信息

标准号

GB/T 46943-2025

批准发布部门

国家药监局

发布部门

国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会

技术归口

国家药监局

标准分类

中国标准分类号

C30

国际标准分类号

11.100.10

标准层级

国家标准

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