| 验收节点 | 核验项目 | 合格判定指标 | 验收方法 |
|---|---|---|---|
| 灭菌冷却后 | 灭菌彻底性、冷却效率 | 无杂菌生长;中心温度≤30℃且冷却时间≤8 h | 随机抽样50袋,28℃培养72 h观察;红外测温仪记录 |
| 接种后7 d | 萌发率、污染率 | 萌发率≥95%;污染率≤1.0% | 目视检查菌种定植情况;统计污染袋数 |
| 菌丝满袋 | 满袋时间、污染率、菌丝活力 | ≤45 d;污染率≤1.5%;菌丝浓白、无自溶 | 计时记录;逐袋检视;随机取样镜检 |
| 转色完成 | 转色均匀度、菌膜厚度 | 均匀度≥90%;菌膜厚度0.8–1.2 mm | 比色卡对照;游标卡尺测量 |
整体验收需满足所有节点单项合格,且累计污染率≤2.0%。任一节点不合格即判定该批次不通过,须隔离复检或报废处理。
所有整改动作须在24 h内完成,并重新执行对应节点验收流程;同一问题重复发生≥2次,须暂停生产线并开展工艺审计。
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| AQ 7030-2025 | 高温熔融金属及熔渣盛装、运输容器安全要求 | 现行 | 2025-11-14 | 2026-06-01 |