现行
2024-07-08
2027-07-20
YY 0117.1-2024
国家药监局
修订
C35
11.040.40
卫生和社会工作
基础标准
医药
行业标准
95477-2024
2024-08-01
本文件规定了用外科植入物Ti6Al4V钛合金加工材制造外科植入物骨关节假体锻件的要求、检验规则、质量证明、标记、包装、运输和贮存，描述了相应的试验方法。本文件适用于骨关节假体Ti6Al4V钛合金锻件的生产和验收。
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/CSBM 0003-2021 | 外科植入物 全髋关节假体 增材制造钛合金髋臼外杯 | 现行 | 2021-04-26 | 2021-10-01 |
| YY 0459-2003 | 外科植入物--丙烯酸类树脂骨水泥 | 现行 | 2003-06-17 | 2004-01-01 |
| GB/T 24627-2023 | 外科植入物用镍-钛形状记忆合金加工材 | 现行 | 2023-12-28 | 2025-01-01 |
| T/CSBM 0064-2026 | 外科植入物 高氮无镍合金：00Cr18Mn15Mo3N | 现行 | 2026-01-30 | 2026-06-01 |
| T/CACM 1202-2019 | 中医外科临床诊疗指南 下肢慢性溃疡 | 现行 | 2019-01-30 | 2020-01-01 |
| T/CHAS 10-2-35-2021 | 中国医院质量安全管理 第2-35部分：患者服务 加速康复外科（ERAS）管理 | 现行 | 2022-11-26 | 2022-12-01 |
| T/CACM 1153-2019 | 中医外科临床诊疗指南 窦道 | 现行 | 2019-01-30 | 2020-01-01 |
| T/CMAM W3-2022 | 维吾尔医常见病诊疗指南-外科 | 现行 | 2022-05-01 | 2022-10-01 |
| YY 0469-2011 | 医用外科口罩 | 现行 | 2011-12-31 | 2013-06-01 |
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| YY/T 1816-2022 | 外科植入物 合成不可吸收补片 硬脑（脊）膜补片 | 现行 | 2022-05-18 | 2023-06-01 |
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| YY/T 1788-2021 | 外科植入物 动物源性补片类产品通用要求 | 现行 | 2021-09-06 | 2022-09-01 |
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