关节置换植入器械 髋关节假体 基本要求

YY 0118-2026YY医药

即将实施

更新日期:2026-07-08

标准状态

发布日期

2026-03-09

实施日期

2029-03-01

基础信息

标准号

YY 0118-2026

批准发布部门

国家药监局

制修订

修订

标准分类

标准类别

产品标准

标准分类

医药

中国标准分类号

C35

国际标准分类号

11.040.40

标准层级

行业标准

备案信息

备案号

104519-2026

备案日期

2026-04-17

适用范围

本文件规定了部分和全髋关节假体的基本要求,描述了相应的试验方法。本文件适用于由金属、常规超高分子量聚乙烯、陶瓷材料制成的髋关节置换术使用的部分与全髋关节假体。

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