即将实施
2026-03-09
2029-03-01
YY 0118-2026
国家药监局
修订
C35
11.040.40
卫生和社会工作
产品标准
医药
行业标准
104519-2026
2026-04-17
本文件规定了部分和全髋关节假体的基本要求，描述了相应的试验方法。本文件适用于由金属、常规超高分子量聚乙烯、陶瓷材料制成的髋关节置换术使用的部分与全髋关节假体。
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| T/ZMDS 10016-2022 | 关节手术导航定位系统 第3部分：加速寿命试验 | 现行 | 2022-12-30 | 2022-12-30 |
| T/ZSA 188-2023 | 关节手术导航定位系统 功能安全 | 现行 | 2023-11-30 | 2023-12-01 |
| T/ZSA 186-2023 | 关节手术导航定位系统 可用性 | 现行 | 2023-11-30 | 2023-12-01 |
| T/LXLY 10-2021 | 个性化智能髋关节矫形器临床应用规范 | 现行 | 2021-10-27 | 2021-10-29 |
| T/ZMDS 10014-2022 | 关节手术导航定位系统 第1部分：功能安全 | 现行 | 2022-12-30 | 2022-12-30 |
| T/CVMA 347-2026 | 犬髋关节分离指数X线测量技术规程 | 现行 | 2026-01-28 | 2026-01-28 |
| YY 0118-2016 | 关节置换植入物髋关节假体 | 现行 | 2016-01-26 | 2018-01-01 |
| T/CAMDI 064-2021 | 增材制造钽金属髋关节假体 | 现行 | 2021-08-11 | 2021-08-12 |
| YY/T 1634-2018 | 关节置换植入物 肩关节假体 关节盂松动或分离动态评价试验方法 | 现行 | 2018-12-20 | 2020-01-01 |
| T/CVMA 258-2025 | 犬猫关节液实验室评估技术规范 | 现行 | 2025-06-11 | 2025-06-11 |
| T/ZMDS 10015-2022 | 关节手术导航定位系统 第2部分：可用性 | 现行 | 2022-12-30 | 2022-12-30 |
| YY/T 1647-2019 | 关节置换植入物 肩关节假体 关节盂锁定机制的静态剪切评价试验方法 | 现行 | 2019-10-23 | 2020-10-01 |
| T/CALAS 108-2021 | 实验动物 骨与关节疾病食蟹猴模型评价规范 | 现行 | 2022-01-10 | 2022-01-10 |
| GH/T 1078-2012 | 农产品购销网络运营规范 | 现行 | 2012-07-09 | 2012-08-01 |