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现行
2020-09-27
2022-06-01
YY 0341.1-2020
国家药监局
修订
C35
11.040.40
卫生和社会工作
产品标准
医药
行业标准
81499-2021
2021-03-23
本标准规定了骨接合用无源外科植入物（以下简称骨接合植入物）的特殊要求，包括骨接合植入物的术语和定义、要求、试验方法、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息等。本标准适用于骨接合植入物，不适用于带有表面涂层的骨接合植入物的涂层部分。
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| YY 0459-2003 | 外科植入物--丙烯酸类树脂骨水泥 | 现行 | 2003-06-17 | 2004-01-01 |
| YY 0167-2020 | 非吸收性外科缝线 | 现行 | 2020-02-26 | 2021-03-01 |
| YY 1116-2020 | 可吸收性外科缝线 | 现行 | 2020-02-26 | 2021-03-01 |
| YY 0117.3-2005 | 外科植入物——骨关节假体锻、铸件 钴铬钼合金铸件 | 现行 | 2005-12-17 | 2006-12-01 |
| YY 0117.1-2005 | 外科植入物——骨关节假体锻、铸件 Ti6A14V钛合金锻件 | 现行 | 2005-12-17 | 2006-12-01 |
| YY 0117.2-2005 | 外科植入物——骨关节假体锻、铸件 ZTi6A14V钛合金铸件 | 现行 | 2005-12-17 | 2006-12-01 |
| YY 0341.2-2020 | 无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第2部分：脊柱植入物特殊要求 | 现行 | 2020-09-27 | 2022-06-01 |
| DB13/T 5800-2023 | 复温竹罐治疗外科术后患者低体温技术规范 | 现行 | 2023-07-28 | 2023-08-28 |
| GB/T 12417.2-2008 | 无源外科植入物 骨接合与关节置换植入物 第2部分：关节置换植入物特殊要求 | 现行 | 2008-12-15 | 2010-02-01 |
| GB 9706.222-2022 | 医用电气设备 第2-22部分：外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求 | 现行 | 2022-03-15 | 2024-05-01 |
| GB/T 23101.6-2022 | 外科植入物 羟基磷灰石 第6部分：粉末 | 现行 | 2022-04-15 | 2023-05-01 |
| GB/T 41428.1-2022 | 外科植入物 骨关节假体 第1部分：基于膝关节CT数据生成参数化3D骨模型的流程 | 现行 | 2022-04-15 | 2023-05-01 |
| GB/T 24787-2009 | 一次性使用非灭菌橡胶外科手套 | 现行 | 2009-12-15 | 2010-10-01 |
| GB/T 7543-2020 | 一次性使用灭菌橡胶外科手套 | 现行 | 2020-12-14 | 2021-07-01 |
| GB 23101.2-2008 | 外科植入物 羟基磷灰石 第2部分：羟基磷灰石涂层 | 现行 | 2008-12-30 | 2010-03-01 |
| GB 23101.1-2008 | 外科植入物 羟基磷灰石 第1部分：羟基磷灰石陶瓷 | 现行 | 2008-12-30 | 2010-03-01 |
| DB22/T 1655-2012 | 结直肠外科术前肠道准备技术要求 | 现行 | 2012-12-17 | 2013-01-01 |
| GB/Z 40669-2021 | 中医技术操作规范 外科 挂线法 | 现行 | 2021-10-11 | |
| YY 0731-2009 | 大型蒸汽灭菌器 手动控制型 | 现行 | 2009-06-16 | 2010-12-01 |
| YY 9706.233-2021 | 医用电气设备 第2-33部分：医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能专用要求 | 现行 | 2021-03-09 | 2023-05-01 |
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