现行
2020-09-27
2022-06-01
YY 0341.1-2020
国家药监局
修订
C35
11.040.40
卫生和社会工作
产品标准
医药
行业标准
81499-2021
2021-03-23
本标准规定了骨接合用无源外科植入物（以下简称骨接合植入物）的特殊要求，包括骨接合植入物的术语和定义、要求、试验方法、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息等。本标准适用于骨接合植入物，不适用于带有表面涂层的骨接合植入物的涂层部分。
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| YY/T 1552-2017 | 外科植入物 评价金属植入材料和医疗器械长期腐蚀行为的开路电位测量方法 | 现行 | 2017-09-25 | 2018-10-01 |
| T/CSBM 0055-2024 | 外科植入物用钛及钛合金超细丝材 | 现行 | 2024-11-25 | 2025-04-01 |
| YY/T 0726-2020 | 无源外科植入物联用器械 通用要求 | 现行 | 2020-06-30 | 2021-06-01 |
| YY/T 1705-2020 | 外科植入物 髋关节假体陶瓷股骨头抗冲击性能测定方法 | 现行 | 2020-02-21 | 2021-01-01 |
| T/CSTM 01119-2023 | 外科植入物用3D打印TC4粉末 | 现行 | 2023-10-31 | 2024-01-31 |
| T/CSBM 0007-2021 | 外科植入物用Ti-24Nb-4Zr-8Sn合金 | 现行 | 2021-04-26 | 2021-10-01 |
| YY/T 1707-2020 | 外科植入物 植入医疗器械用聚醚醚酮聚合物及其复合物的差示扫描量热法 | 现行 | 2020-02-21 | 2021-01-01 |
| YY 0117.2-2005 | 外科植入物——骨关节假体锻、铸件 ZTi6A14V钛合金铸件 | 现行 | 2005-12-17 | 2006-12-01 |
| T/CACM 1150-2019 | 中医外科临床诊疗指南 有头疽 | 现行 | 2019-01-30 | 2020-01-01 |
| YY/T 0965-2014 | 无源外科植入物 人工韧带专用要求 | 现行 | 2014-06-17 | 2015-07-01 |
| T/CACM 1207-2019 | 中医外科临床诊疗指南 乳疬 | 现行 | 2019-01-30 | 2020-01-01 |
| YY/T 1074-2002 | 外科植入物 不锈钢产品点蚀电位 | 现行 | 2002-09-24 | 2003-04-01 |
| GB/T 41428.1-2022 | 外科植入物 骨关节假体 第1部分：基于膝关节CT数据生成参数化3D骨模型的流程 | 现行 | 2022-04-15 | 2023-05-01 |
| YY/T 0019.1-2011 | 外科植入物 髓内钉系统 第1部分：横截面为三叶形或V形髓内钉 | 现行 | 2011-12-31 | 2013-06-01 |
| YY/T 1503-2016 | 外科植入物 金属接骨板疲劳性能试验方法 | 现行 | 2016-07-29 | 2017-06-01 |
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| YY/T 0728-2009 | 外科植入物 术语“外翻”和“内翻”在矫形外科中的用法 | 废止 | 2009-06-16 | 2010-12-01 |
| GB 23101.1-2008 | 外科植入物 羟基磷灰石 第1部分：羟基磷灰石陶瓷 | 现行 | 2008-12-30 | 2010-03-01 |
| T/CACM 1199-2019 | 中医外科临床诊疗指南 乳核 | 现行 | 2019-01-30 | 2020-01-01 |
| T/CACM 1206-2019 | 中医外科临床诊疗指南 石淋 | 现行 | 2019-01-30 | 2020-01-01 |
| YY/T 1558.3-2017 | 外科植入物 磷酸钙 第3部分：羟基磷灰石和β-磷酸三钙骨替代物 | 现行 | 2017-09-25 | 2018-10-01 |
| YY 0731-2009 | 大型蒸汽灭菌器 手动控制型 | 现行 | 2009-06-16 | 2010-12-01 |