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高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统

YY 0592-2016 YY医药

现行

标准状态

发布日期

2016-01-26

实施日期

2018-01-01

基础信息

标准号

YY 0592-2016

批准发布部门

国家食品药品监督管理局

技术归口

全国医用电器标准化技术委员会医用超声设备标准化分技术委员会

制修订

修订

标准分类

中国标准分类号

C41

国际标准分类号

11.040.50

行业分类

卫生和社会工作

标准类别

无

标准分类

医药

标准层级

行业标准

备案信息

备案号

60231-2017

备案日期

2017-11-17

适用范围

本标准规定了高强度聚焦超声（HIFU）治疗系统的术语和定义、分类、要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输和贮存。本标准适用于体外聚焦的高强度聚焦超声（HIFU）治疗系统。系统用于体外高强度聚焦超声消融治疗。

专题

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