心肺转流系统 体外循环管道

YY 1048-2016YY医药

现行

标准状态

发布日期

2016-03-23

实施日期

2018-01-01

基础信息

标准号

YY 1048-2016

批准发布部门

国家食品药品监督管理局

技术归口

全国医用体外循环设备标准化技术委员会

制修订

修订

标准分类

中国标准分类号

C45

国际标准分类号

11.040.40

行业分类

卫生和社会工作

标准类别

标准分类

医药

标准层级

行业标准

备案信息

备案号

60243-2017

备案日期

2017-11-17

适用范围

本标准适用于人工心肺机使用的体外循环管道以及与其连为一体的附属管路,该产品在心血管及相关手术中供体外循环作为血液通道及通道连接一次性使用。本标准规定了心肺转流系统体外循环管道的分类与命名、要求、试验方法、标志、包装、运输、贮存等内容。本标准代替YY 1048—2007《人工心肺机体外循环管道》。

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