现行
2016-03-23
2018-01-01
YY 1277-2016
国家食品药品监督管理局
全国消毒技术与设备标准化技术委员会
制定
C47
11.080.10
卫生和社会工作
无
医药
行业标准
60250-2017
2017-11-17
本标准适用于以生物安全为目的的材料、器械、器皿、培养基以及废弃物等物品的灭菌,以防止通过气溶胶等方式传播的致病因子对人员、动植物或环境造成污染。本标准规定了蒸汽灭菌器生物安全性能要求的术语和定义、要求和试验方法等内容。本标准不适用密闭性液体的灭菌。
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| YY/T 1754.3-2023 | 医疗器械临床前动物研究 第3部分:用于评价补片组织学反应与生物力学性能的动物腹壁切口疝模型 | 现行 | 2023-06-20 | 2024-07-01 |
| YY/T 1616-2018 | 组织工程医疗器械产品 生物材料支架的性能和测试指南 | 现行 | 2018-11-07 | 2019-11-01 |
| YY/T 1095-2015 | 肌电生物反馈仪 | 现行 | 2015-03-02 | 2016-01-01 |
| YY/T 1951-2024 | 组织工程医疗器械产品 生物源性周围神经修复植入物通用要求 | 现行 | 2024-09-29 | 2025-10-15 |
| YY 1277-2023 | 压力蒸汽灭菌器 生物安全性能要求 | 现行 | 2023-09-05 | 2026-09-15 |
| YY/T 0511-2009 | 多孔生物陶瓷体内降解和成骨性能评价试验方法 | 现行 | 2009-12-30 | 2011-06-01 |
| YY/T 0509-2009 | 生物可吸收内固定板和螺钉的标准要求和测试方法 | 现行 | 2009-12-30 | 2011-06-01 |
| YY/T 0638-2008 | 体外诊断医疗器械 生物样品中量的测量 校准品和控制物质中酶催化浓度赋值的计量学溯源性 | 现行 | 2008-04-25 | 2009-06-01 |
| YY/T 1411-2023 | 牙科学 牙科治疗机水路生物膜处理的试验方法 | 现行 | 2023-03-14 | 2024-05-01 |
| YY/T 1997-2026 | 体外诊断试剂临床试验生物样本管理要求 | 即将实施 | 2026-03-09 | 2027-03-01 |
| EJ/T 20037-2014 | 生物样品放射性测定实验室能力要求 | 现行 | 2014-11-17 | |
| JY/T 0376-2004 | 生物显微演示装置 | 现行 | 2004-07-23 | 2005-01-23 |
| DB46/T 741-2026 | 废弃塘红树林恢复与经济生物增殖技术指南 | 现行 | 2026-05-19 | 2026-07-01 |
| LY/T 2557-2015 | 生物质基泡沫材料中生物基含量检测方法 | 现行 | 2015-10-19 | 2016-01-01 |
| LY/T 2556-2015 | 平压生物质基塑性复合板材 | 现行 | 2015-10-19 | 2016-01-01 |
| LY/T 2552-2015 | 竹基生物质成型燃料 | 现行 | 2015-10-19 | 2016-01-01 |
| HY/T 128-2010 | 海洋经济生物质量风险评价指南 | 现行 | 2010-02-10 | 2010-03-01 |
| QB/T 2849-2007 | 生物发酵肥 | 现行 | 2007-05-29 | 2007-12-01 |
| GB/T 26352-2026 | 蜚蠊抗药性检测方法 德国小蠊生物测定法 | 即将实施 | 2026-05-25 | 2026-12-01 |
| DG14/Z 001-2020 | 生物质燃烧供热设备 | 现行 | 2020-09-19 | |
| DG/T 226-2019 | 生物质气化设备 | 现行 | 2019-12-23 | |
| HG/T 6247-2023 | 生物合成熊去氧胆酸 | 现行 | 2023-12-20 | 2024-07-01 |
| HG/T 6248-2023 | 生物提取胆红素 | 现行 | 2023-12-20 | 2024-07-01 |
| HG/T 5603-2019 | 餐厨废弃物生产肥料中生物腐植酸含量测定方法 | 现行 | 2019-12-24 | 2020-07-01 |
| YY/T 0481-2016 | 医用诊断X射线设备 测定特性用辐射条件 | 现行 | 2016-03-23 | 2017-01-01 |