医用电气设备 第2-10部分:神经和肌肉刺激器的基本安全和基本性能专用要求

YY 9706.210-2021 YY医药

现行

标准状态

发布日期

2021-03-09

实施日期

2023-05-01

基础信息

标准号

YY 9706.210-2021

批准发布部门

国家药监局

制修订

修订

标准分类

中国标准分类号

C42

国际标准分类号

11.040.60

行业分类

卫生和社会工作

标准类别

基础标准

标准分类

医药

标准层级

行业标准

备案信息

备案号

81833-2021

备案日期

2021-04-14

适用范围

本标准规定了物理医学实践所用的神经和肌肉刺激器的安全要求。包含经皮电神经刺激器和电肌肉刺激器。注:肌肉刺激器也可被认为是神经肌肉刺激器。本标准不适用于下列设备:用于植入的或与被植入电极连接的设备;用于脑刺激用的设备(如电痉挛治疗设备);用于神经病学研究的设备;外部心脏起搏器;用于诱发反应诊断的设备;用于肌电图的设备;心脏除颤设备。

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