医用电气设备 第2-34部分:有创血压监护设备的基本安全和基本性能专用要求

YY 9706.234-2021YY医药

现行

标准状态

发布日期

2021-09-06

实施日期

2024-05-01

基础信息

标准号

YY 9706.234-2021

批准发布部门

国家药监局

制修订

修订

标准分类

中国标准分类号

C39

国际标准分类号

11.040.55

行业分类

卫生和社会工作

标准类别

产品标准

标准分类

医药

标准层级

行业标准

备案信息

备案号

83926-2021

备案日期

2021-12-09

适用范围

本标准规定了有创血压监护设备的基本安全和基本性能。本标准适用于包括相关的传感器,用于循环系统压力的内部测量或监护的有创血压监护设备。本标准不适用于穿刺导管、穿刺针、鲁尔(Luer)接头、活栓和连接传压隔膜的活栓工作台。本标准不适用于无创血压监护设备。

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