医用电气设备 第2-56部分:用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求

YY 9706.256-2023YY医药

现行

标准状态

发布日期

2023-03-14

实施日期

2026-05-01

基础信息

标准号

YY 9706.256-2023

批准发布部门

国家药监局

制修订

修订

标准分类

中国标准分类号

C39

国际标准分类号

11.040.55

行业分类

卫生和社会工作

标准类别

基础标准

标准分类

医药

标准层级

行业标准

备案信息

备案号

88903-2023

备案日期

2023-04-12

适用范围

本文件规定了临床体温计及其附件的基本安全性和基本性能专用要求。本文件适用于所有用于测量患者体温的电子临床体温计,包括测量和显示体温的医用电气设备。临床体温计可以通过配备接口来包含次级指示器、打印设备和其他辅助设备,从而形成医用电气系统。本文件不适用于辅助设备,也不适用于在室内环境条件下,对人群进行无创发热温度筛查所用的屏幕热像仪。

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