医用电气设备 第2-57部分:治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求

YY 9706.257-2021YY医药

现行

更新日期:2026-03-05

标准状态

发布日期

2021-03-09

实施日期

2023-05-01

基础信息

标准号

YY 9706.257-2021

批准发布部门

国家药监局

制修订

制定

标准分类

标准类别

基础标准

标准分类

医药

中国标准分类号

C40

国际标准分类号

01.040.01

标准层级

行业标准

备案信息

备案号

81839-2021

备案日期

2021-04-14

适用范围

本标准适用于波长范围在200nm~3000nm、一个或多个非激光光辐射源设备的基本安全和基本性能,预期在人体或动物身上产生非视觉光生物效应,用于治疗、诊断、监测和整形/医疗美容或动物应用。本标准不适用于日光浴、眼科仪器或婴儿光疗设备。

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