口腔医疗器械生物学评价 第4部分:骨植入试验

YY/T 0127.4-2023YY医药

现行

更新日期:2026-07-06

标准状态

发布日期

2023-11-22

实施日期

2024-12-01

基础信息

标准号

YY/T 0127.4-2023

批准发布部门

国家药监局

制修订

修订

标准分类

标准类别

方法标准

标准分类

医药

中国标准分类号

C33

国际标准分类号

11.060.10

标准层级

行业标准

备案信息

备案号

92097-2023

备案日期

2023-12-22

适用范围

本文件描述了口腔医疗器械的骨植入试验方法。本文件适用于评价组织对拟长期或持久与口腔骨组织接触的口腔医疗器械的生物学反应。

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