现行
2023-11-22
2024-12-01
YY/T 0127.4-2023
国家药监局
修订
C33
11.060.10
卫生和社会工作
方法标准
医药
行业标准
92097-2023
2023-12-22
本文件描述了口腔医疗器械的骨植入试验方法。本文件适用于评价组织对拟长期或持久与口腔骨组织接触的口腔医疗器械的生物学反应。
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