现行
2014-06-17
2015-07-01
YY/T 0456.4-2014
国家药监局
制定
C44
11.100
卫生和社会工作
产品标准
医药
行业标准
85865-2022
2022-04-25
本标准适用于血液分析仪用有核红细胞检测试剂。本标准规定了血液分析仪用有核红细胞检测试剂的分类、要求、试验方法、标志、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等内容。
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| YY/T 0456.3-2014 | 血细胞分析仪应用试剂 第3部分 稀释液 | 现行 | 2014-06-17 | 2015-07-01 |
| YY/T 0456.5-2014 | 血液分析仪用试剂 第5部分 网织红细胞检测试剂 | 现行 | 2014-06-17 | 2015-07-01 |
| YY/T 1183-2010 | 酶联免疫吸附法检测试剂(盒) | 现行 | 2010-12-27 | 2012-06-01 |
| YY/T 1422-2016 | 血清妊娠相关血浆蛋白A检测试剂(盒)(定量标记免疫分析法) | 现行 | 2016-07-29 | 2017-06-01 |
| YY/T 1227-2014 | 临床化学体外诊断试剂(盒)命名 | 现行 | 2014-06-17 | 2015-07-01 |
| YY/T 1228-2014 | 白蛋白测定试剂(盒) | 现行 | 2014-06-17 | 2015-07-01 |
| YY/T 1229-2014 | 钙测定试剂(盒) | 现行 | 2014-06-17 | 2015-07-01 |
| YY/T 1232-2014 | γ-谷氨酰基转移酶测定试剂(盒)(GPNA底物法) | 现行 | 2014-06-17 | 2015-07-01 |
| YY/T 1234-2014 | 碱性磷酸酶测定试剂(盒)(NPP底物-AMP缓冲液法) | 现行 | 2014-06-17 | 2015-07-01 |
| YY/T 1230-2014 | 胱抑素C测定试剂(盒) | 现行 | 2014-06-17 | 2015-07-01 |
| YY/T 1231-2014 | 肌酐测定试剂(盒)(肌氨酸氧化酶法) | 现行 | 2014-06-17 | 2015-07-01 |
| YY/T 1235-2014 | 风疹病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒) | 现行 | 2014-06-17 | 2015-07-01 |
| YY/T 1236-2014 | 巨细胞病毒IgG/IgM抗体检测试剂(盒) | 现行 | 2014-06-17 | 2015-07-01 |
| YY/T 1237-2014 | 弓形虫IgG抗体检测试剂(盒)(酶联免疫法) | 现行 | 2014-06-17 | 2015-07-01 |
| YY/T 1238-2014 | RhD(IgM)血型定型试剂(单克隆抗体) | 现行 | 2014-06-17 | 2015-07-01 |
| YY/T 1243-2014 | 肌酸激酶测定试剂(盒) | 现行 | 2014-06-17 | 2015-07-01 |
| YY/T 1241-2014 | 乳酸脱氢酶测定试剂(盒) | 现行 | 2014-06-17 | 2015-07-01 |
| YY/T 1242-2014 | α-羟丁酸脱氢酶测定试剂(盒) | 现行 | 2014-06-17 | 2015-07-01 |
| YY/T 1244-2014 | 体外诊断试剂用纯化水 | 现行 | 2014-06-17 | 2015-07-01 |
| YY/T 1579-2018 | 体外诊断医疗器械 体外诊断试剂稳定性评价 | 现行 | 2018-02-24 | 2019-03-01 |
| YY/T 0456.2-2014 | 血细胞分析仪应用试剂 第2部分 溶血剂 | 现行 | 2014-06-17 | 2015-07-01 |
| YY/T 1482-2016 | 单纯疱疹病毒IgG抗体检测试剂(盒) | 现行 | 2016-07-29 | 2017-06-01 |
| YY/T 1194-2011 | α-淀粉酶测定试剂(盒) (连续监测法) | 现行 | 2011-12-31 | 2013-06-01 |
| YY/T 1709-2020 | 体外诊断试剂用校准物测量不确定度评定 | 现行 | 2020-06-30 | 2021-12-01 |
| YY/T 1220-2013 | 肌酸激酶同工酶(CK-MB)诊断试剂(盒)(胶体金法) | 现行 | 2013-10-21 | 2014-10-01 |
| YY/T 0456.5-2014 | 血液分析仪用试剂 第5部分 网织红细胞检测试剂 | 现行 | 2014-06-17 | 2015-07-01 |
| YY/T 0456.3-2014 | 血细胞分析仪应用试剂 第3部分 稀释液 | 现行 | 2014-06-17 | 2015-07-01 |