医用吸引设备 第3部分:以真空或正压源为动力的吸引设备

YY/T 0636.3-2021 YY医药

现行

标准状态

发布日期

2021-03-09

实施日期

2023-05-01

基础信息

标准号

YY/T 0636.3-2021

批准发布部门

国家药监局

制修订

修订

标准分类

中国标准分类号

C46

国际标准分类号

11.040.10

行业分类

卫生和社会工作

标准类别

产品标准

标准分类

医药

标准层级

行业标准

备案信息

备案号

81787-2021

备案日期

2021-04-14

适用范围

本标准规定了由真空或正压源(文丘里吸引)驱动医用吸引设备的安全和性能要求,包括用于野外和/或转运的吸引设备的附加要求。本标准适用于连接至医用气体管道系统或气瓶和文丘里附件的设备,该设备可以是独立设备,也可以是集成系统的一部分。本标准不适用于:中央动力系统(通过负压/压缩空气产生)、车辆和建筑物的管道系统以及墙壁连接器;吸引导管、杨克式吸引管和吸引头等终端件;注射器;牙科吸引设备;麻醉气体净化系统;实验室吸引设备;自体输液系统;用于伤口引流的封闭系统;黏液提取器,包括新生儿黏液提取器;吸杯设备(产科用);吸乳器;脂肪抽吸设备;子宫吸引设备;羽流疏散系统。

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