现行
2021-03-09
2023-05-01
YY/T 0636.3-2021
国家药监局
修订
C46
11.040.10
卫生和社会工作
产品标准
医药
行业标准
81787-2021
2021-04-14
本标准规定了由真空或正压源(文丘里吸引)驱动医用吸引设备的安全和性能要求,包括用于野外和/或转运的吸引设备的附加要求。本标准适用于连接至医用气体管道系统或气瓶和文丘里附件的设备,该设备可以是独立设备,也可以是集成系统的一部分。本标准不适用于:中央动力系统(通过负压/压缩空气产生)、车辆和建筑物的管道系统以及墙壁连接器;吸引导管、杨克式吸引管和吸引头等终端件;注射器;牙科吸引设备;麻醉气体净化系统;实验室吸引设备;自体输液系统;用于伤口引流的封闭系统;黏液提取器,包括新生儿黏液提取器;吸杯设备(产科用);吸乳器;脂肪抽吸设备;子宫吸引设备;羽流疏散系统。
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| YY/T 0636.1-2021 | 医用吸引设备 第1部分:电动吸引设备 | 现行 | 2021-03-09 | 2023-05-01 |
| YY/T 0636.2-2021 | 医用吸引设备 第2部分:人工驱动吸引设备 | 现行 | 2021-03-09 | 2022-04-01 |
| YY/T 0681.4-2021 | 无菌医疗器械包装试验方法 第4部分:染色液穿透法测定透气包装的密封泄漏 | 现行 | 2021-03-09 | 2022-04-01 |
| YY/T 0636.1-2021 | 医用吸引设备 第1部分:电动吸引设备 | 现行 | 2021-03-09 | 2023-05-01 |