小型压力蒸汽灭菌器

YY/T 0646-2022YY医药

现行

更新日期:2026-03-05

标准状态

发布日期

2022-05-18

实施日期

2023-06-01

基础信息

标准号

YY/T 0646-2022

批准发布部门

国家药监局

制修订

修订

标准分类

标准类别

产品标准

标准分类

医药

中国标准分类号

C47

国际标准分类号

11.080.10

标准层级

行业标准

备案信息

备案号

86483-2022

备案日期

2022-06-30

适用范围

本文件规定了小型压力蒸汽灭菌器的灭菌周期类型、要求、试验方法、检验规则。本文件适用于由电加热产生蒸汽或外接蒸汽,灭菌室侧向开口、容积小于60 L且不能装载一个灭菌单元(300mm×300mm×600mm)、额定工作压力不大于0.25 MPa且预设的灭菌温度在115℃~138℃范围内的自动控制型小型压力蒸汽灭菌器。本文件不适用于立式压力蒸汽灭菌器、手提式压力蒸汽灭菌器、卡式蒸汽灭菌器及液体灭菌。本文件未规定涉及使用风险范围的安全要求,也未规定湿热灭菌的确认和常规控制的要求。

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