植入物材料的磨损 聚合物和金属材料磨屑 分离和表征

YY/T 0652-2016YY医药

现行

标准状态

发布日期

2016-01-26

实施日期

2017-01-01

基础信息

标准号

YY/T 0652-2016

批准发布部门

国家食品药品监督管理局

技术归口

全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会材料及骨科植入物分技术委员会

制修订

修订

标准分类

中国标准分类号

C35

国际标准分类号

11.040.40

行业分类

卫生和社会工作

标准类别

标准分类

医药

标准层级

行业标准

备案信息

备案号

60291-2017

备案日期

2017-11-20

适用范围

本标准规定了分离和表征聚合物和金属磨屑(磨屑来源于翻修手术或尸检时关节置换植入物周围切除的组织或关节模拟器润滑液)的仪器、试剂和试验方法。本标准适用于植入人体和模拟器中关节置换植入物所产生的聚合物和金属材料磨屑。

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