干式化学分析仪

YY/T 0655-2024 YY医药

现行

标准状态

发布日期

2024-02-07

实施日期

2025-03-01

基础信息

标准号

YY/T 0655-2024

批准发布部门

国家药监局

制修订

修订

标准分类

中国标准分类号

C44

国际标准分类号

11.100.10

行业分类

卫生和社会工作

标准类别

产品标准

标准分类

医药

标准层级

行业标准

备案信息

备案号

93509-2024

备案日期

2024-03-07

适用范围

本文件规定了干式化学分析仪(以下简称分析仪)的要求、标志、标签、使用说明书和包装、运输、贮存,描述了相应的试验方法。本文件适用于配套使用固相载体试剂,在医学临床上对患者的血液、尿液和脑脊液等样品进行化学检验的分析仪。本文件不适用于血糖分析仪、尿液分析仪、血气分析仪或其他干式分析仪。

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