无菌医疗器械包装试验方法第13部分：软性屏障膜和复合膜抗慢速戳穿性

YY/T 0681.13-2014 YY医药

现行

标准状态

发布日期

2014-06-17

实施日期

2015-07-01

基础信息

标准号

YY/T 0681.13-2014

批准发布部门

国家药监局

制修订

制定

标准分类

中国标准分类号

C31

国际标准分类号

11.080.040

行业分类

卫生和社会工作

标准类别

方法标准

标准分类

医药

标准层级

行业标准

备案信息

备案号

85878-2022

备案日期

2022-04-25

适用范围

本标准适用于测定软性屏障膜和复合膜抗驱动测头的戳穿性。本标准规定了在室温下以恒定的试验速率对材料施加双轴应力，直到戳穿发生，测定穿孔前的力、能量和伸长的试验方法。

专题

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