神经外科植入器械 自闭合颅内动脉瘤夹

YY/T 0685-2025YY医药

现行

更新日期:2026-09-12

标准状态

发布日期

2025-09-15

实施日期

2026-10-01

基础信息

标准号

YY/T 0685-2025

批准发布部门

国家药监局

制修订

修订

标准分类

标准类别

产品标准

标准分类

医药

中国标准分类号

C35

国际标准分类号

11.040.40

标准层级

行业标准

备案信息

备案号

102551-2025

备案日期

2025-11-05

适用范围

本文件规定了用于永久植入颅内的自闭合动脉瘤夹的特性及其设计要求、供应条件和灭菌、包装、由制造商提供的信息。其中,本文件设计要求中描述了闭合力的测试方法。本文件不适用于可塑性夹,或外科手术过程中使用且伤口闭合前移除的临时性夹。

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