现行
2018-09-28
2019-10-01
YY/T 0809.4-2018
国家食品药品监督管理局
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会
修订
C35
11.040.40
卫生和社会工作
无
医药
行业标准
65608-2018
2018-11-22
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| YY 0117.3-2024 | 外科植入物 骨关节假体锻、铸件 第3部分:钴铬钼合金铸件 | 现行 | 2024-07-08 | 2027-07-20 |
| YY/T 0987.5-2016 | 外科植入物 磁共振兼容性 第5部分:磁致扭矩试验方法 | 现行 | 2016-03-23 | 2017-01-01 |
| YY/T 1457-2016 | 无源外科植入物 硅凝胶填充乳房植入物中寡聚硅氧烷类物质测定方法 | 现行 | 2016-01-26 | 2017-01-01 |
| YY/T 0809.6-2018 | 外科植入物 部分和全髋关节假体 第6部分:带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 | 现行 | 2018-09-21 | 2019-09-26 |
| YY 0594-2006 | 外科纱布敷料通用要求 | 现行 | 2006-04-19 | 2007-04-01 |
| YY/T 0987.2-2016 | 外科植入物 磁共振兼容性 第2部分:磁致位移力试验方法 | 现行 | 2016-03-23 | 2017-01-01 |
| YY/T 1431-2016 | 外科植入物 医用级超高分子量聚乙烯纱线 | 现行 | 2016-01-26 | 2017-01-01 |
| YY/T 1427-2016 | 外科植入物 可植入材料及医疗器械静态和动态腐蚀试验的测试溶液和条件 | 现行 | 2016-01-26 | 2017-01-01 |
| YY/T 0988.13-2016 | 外科植入物涂层 第13部分:磷酸钙、金属和磷酸钙/金属复合涂层剪切和弯曲疲劳试验方法 | 现行 | 2016-03-23 | 2017-01-01 |
| YY/T 0988.12-2016 | 外科植入物涂层 第12部分:磷酸钙涂层和金属涂层剪切试验方法 | 现行 | 2016-03-23 | 2017-01-01 |
| YY/T 0171-2008 | 外科器械 包装、标志和使用说明书 | 现行 | 2008-10-17 | 2010-01-01 |
| YY/T 0988.2-2016 | 外科植入物涂层 第2部分:钛及钛-6铝-4钒合金粉末 | 现行 | 2016-03-23 | 2017-01-01 |
| YY/T 0647-2021 | 无源外科植入物 乳房植入物的专用要求 | 现行 | 2021-12-06 | 2022-12-01 |
| YY 0117.1-2024 | 外科植入物 骨关节假体锻、铸件 第1部分: Ti6Al4V钛合金锻件 | 现行 | 2024-07-08 | 2027-07-20 |
| YY 0469-2023 | 医用外科口罩 | 现行 | 2023-11-22 | 2026-12-01 |
| YY/T 0525-2009 | 牙科学 口腔颌面外科用骨填充及骨增加植入性材料 技术文件内容 | 现行 | 2009-12-30 | 2011-06-01 |
| YY/T 0526-2009 | 牙科学 口腔颌面外科用组织再生引导膜材料 技术文件内容 | 现行 | 2009-12-30 | 2011-06-01 |
| YY/T 0340-2009 | 外科植入物 基本原则 | 现行 | 2009-12-30 | 2011-06-01 |
| YY/T 0510-2009 | 外科植入物用无定形聚丙交酯树脂和丙交酯-乙交酯共聚树脂 | 现行 | 2009-12-30 | 2011-06-01 |
| YY/T 0682-2008 | 外科植入物 外科植入物用最小资料群 | 现行 | 2008-10-17 | 2010-01-01 |
| YY/T 1924-2025 | 外科植入物 镍钛形状记忆合金绳材 | 现行 | 2025-02-26 | 2026-03-01 |
| YY 0469-2011 | 医用外科口罩 | 现行 | 2011-12-31 | 2013-06-01 |
| YY 0459-2025 | 外科植入物 丙烯酸类树脂骨水泥 | 现行 | 2025-02-26 | 2028-03-01 |
| YY 0875-2023 | 外科器械 直线型吻合器及组件 | 现行 | 2023-09-05 | 2026-09-15 |
| YY 0604-2016 | 心肺转流系统 血气交换器(氧合器) | 现行 | 2016-03-23 | 2018-01-01 |