现行
2021-09-06
2022-09-01
YY/T 0910.1-2021
国家药监局
修订
C43
11.040.50
卫生和社会工作
方法标准
医药
行业标准
83942-2021
2021-12-09
本标准规定了用于测试医学影像显示系统的评价方法。本标准的范围指的是可以用目视判断或使用基本实验设备进行测量的实验。借助更先进的或者更量化的设备进行的测试,不在本标准的范围之内。本标准适用于在彩色或灰阶影像显示系统中显示影像信息的医学影像显示系统。本标准适用于以诊断(为做出临床诊断进行的医学影像解释)或观察(出于医学目的观察医学影像而不是提供医学影像解释)的目的,因而对影像质量有特殊的要求。头部固定的影像显示系统和用于确定定位的影像显示系统及用于操作这些系统的影像显示系统不包含在本标准范围内。手持式的影像显示系统可能需要本标准中描述的步骤的附加版本或者修改版本。本标准不包括定义验收试验及稳定性试验的要求或者稳定性试验频率的要求。
| 标准号 | 标准名称 | 状态 | 发布日期 | 实施日期 |
|---|---|---|---|---|
| YY 0637-2013 | 医用电气设备 放射治疗计划系统的安全要求 | 现行 | 2013-10-21 | 2014-10-01 |
| GB/T 21067-2007 | 工业机械电气设备 电磁兼容 通用抗扰度要求 | 废止 | 2007-08-06 | 2008-03-01 |
| YY 9706.250-2021 | 医用电气设备 第2-50部分:婴儿光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | 现行 | 2021-03-09 | 2023-05-01 |
| GB/T 22840-2008 | 工业机械电气设备 浪涌抗扰度试验规范 | 现行 | 2008-12-30 | 2010-02-01 |
| T/SZZX 017-2024 | 医用电气设备 开关电源通用技术规范 | 现行 | 2024-01-09 | 2024-01-09 |
| GB 9706.283-2022 | 医用电气设备 第2-83部分:家用光治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | 现行 | 2022-12-29 | 2026-01-01 |
| JB/T 13775-2020 | 工业机械电气设备及系统 数控系统软件白盒测试规范 | 现行 | 2020-08-31 | 2021-04-01 |
| JB/T 12986-2016 | 工业机械电气设备及系统 塑料机械控制系统接口与通信协议 | 现行 | 2016-10-22 | 2017-04-01 |
| GZB 6-23-10-02 | 电气设备安装工 | 现行 | 2001-08-07 | 2001-08-07 |
| YY/T 0736-2009 | 医用电气设备 DICOM在放射治疗中的应用指南 | 现行 | 2009-11-25 | 2010-12-01 |
| GB/T 12173-2008 | 矿用一般型电气设备 | 现行 | 2008-06-30 | 2009-04-01 |
| GB 9706.211-2020 | 医用电气设备 第2-11部分:γ射束治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | 现行 | 2020-12-24 | 2023-05-01 |
| GB/T 17285-2022 | 电气设备电源特性的标记 安全要求 | 现行 | 2022-10-14 | 2023-05-01 |
| T/SAMD 0001-2024 | 医用电气设备 开关电源通用技术规范 | 现行 | 2024-01-09 | 2024-01-09 |
| GB 46038-2025 | 工业机械电气设备及系统 安全要求 | 即将实施 | 2025-10-05 | 2026-11-01 |
| GB 9706.290-2022 | 医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 | 现行 | 2022-12-29 | 2026-01-01 |
| T/JQZN 002-2024 | 电气设备通用技术规范 | 现行 | 2024-09-18 | 2024-09-30 |
| T/JQZN 005-2024 | 电气设备通用技术规范 | 现行 | 2024-11-25 | 2024-11-30 |
| GB/T 25296-2022 | 电气设备安全通用试验导则 | 现行 | 2022-07-11 | 2023-02-01 |
| GB 9706.204-2022 | 医用电气设备 第2-4部分:心脏除颤器的基本安全和基本性能专用要求 | 现行 | 2022-07-13 | 2024-08-01 |
| GB/T 24113.2-2019 | 机械电气设备 塑料机械计算机控制系统 第2部分:试验与评价方法 | 现行 | 2019-06-04 | 2020-01-01 |
| GZB 6-29-03-08 | 电力电气设备安装工 | 现行 | 2024-01-17 | 2024-01-17 |
| GB/T 29480-2013 | 接近电气设备的安全导则 | 现行 | 2012-12-11 | 2013-07-01 |
| GB/T 34662-2017 | 电气设备 可接触热表面的温度指南 | 现行 | 2017-11-01 | 2018-05-01 |
| T/ZMDS 20005-2021 | 医用电气设备 第4-3部分:指南与解读 IEC 60601-1第3版中未提到的安全方面的考虑和对新要求的建议 | 现行 | 2021-08-25 | 2021-08-25 |
| YY/T 1760-2021 | 一次性使用腹膜透析引流器 | 现行 | 2021-09-06 | 2023-03-01 |